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衛署醫器製字
許可證編號002862
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“信都”血氧濃度計傳導線

“HSINTU”Cable of Oximeter

衛署醫器製字第002862號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 信都電子科技股份有限公司，收錄 56 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第002862號
申請商
信都電子科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22697024
申請商地址
臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓
發證日期
2010 / 01 / 11
有效日期
2030 / 01 / 11
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 29

這類器材是什麼 血氧飽和測定儀，AI 輔助整理

血氧飽和測定儀就是夾在手指上那個小夾子，用光穿透指甲床，估算血液裡攜帶氧氣的比例，順便顯示脈搏。

夾手指的和醫院那台差在哪

同樣叫血氧機，長相和用途差很多。手指型是民眾最常買的那種，夾在指尖，幾秒鐘跳出血氧值和脈搏。醫院用的病人監視器、心臟監視器可以同時看心跳、血壓、呼吸等多項數值，探頭也有貼片式、經皮式等不同形式，屬於專業人員操作。本站收錄的許可證裡，多數是第二等級，只有 1 張屬第三等級。

數字要怎麼看

  • 血氧值（SpO2）是估算值，不是抽血檢驗的結果，會受末梢循環、指甲油、手部溫度影響。
  • 量之前先坐著休息幾分鐘，手放平、不要握拳，指甲油和假指甲先卸掉。
  • 同一台機器、同一個姿勢、同一隻手，前後比較才有意義。
  • 數值一直偏低或和平常差很多，不要自己解讀，直接就醫。

誰會用到它

  • 家裡有慢性呼吸道或心臟疾病的人，醫師可能請家屬平常幫忙記錄。
  • 高山活動、運動訓練時想了解血氧變化的人。
  • 醫療院所裡監測病人呼吸狀況，這類設備由醫護人員操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 134 張有效許可證，國內製造 65 張、進口 69 張；國外製造廠以美國、墨西哥、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

血氧機夾哪隻手指有差嗎？

差別不大，通常選食指或中指，找沒有塗指甲油、沒有受傷、血液循環正常的那隻手。左右手數值可能略有不同，重點是固定同一隻手、同一個姿勢來比較。

血氧機可以取代看醫生嗎？

不行。它只是一個估算血中氧氣比例的輔助工具，不能診斷疾病，也不能取代醫師的檢查。數值異常或身體不舒服，要就醫由醫師判斷。

血氧機需要定期校正嗎？

一般家用機型沒有讓使用者自行校正的功能，出廠時已設定。如果發現數值和平常差很多、或和平常的症狀對不上，先換手指、換姿勢再量一次，仍有疑問就送修或換新，不要自己拆開調整。

小孩可以用大人的血氧機嗎？

不一定。成人手指型血氧機的夾子尺寸是照大人手指設計的，小朋友手指太細可能夾不緊、漏光，數值不準。兒童要用兒童專用機型或探頭，並依醫師指示使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年12月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
增加規格：ET-GD01H(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更項目：
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月5 日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
信都電子科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
台中市潭子區栗林村中山路三段493巷4弄8號1樓、2樓
製造許可登錄編號
QMS0701

UDI 型號 共 56 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719897490042P4CZ004008G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490059P4CZ004009G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490066P4CZ004010G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490073P4CZ004012G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490080P4CZ004020G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490097P4CZ004022G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490103P4CZ004023G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490110P4CZ004024G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490127P4CZ004025G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490134P4CB067005G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490141P4CZ004187G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490158P4CB067001G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490165CL-100-3A本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490172P4CZ004189G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490189P7CB067003G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490196FL-100-3本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490202FL-100-10本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490219PL-100-T本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490226DL-100-P本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490233PL-100本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490240PL-100-10本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490257PL-100-AL本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490264AP-100-AL本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490271FL-100-DP本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490288OD-100-CE1本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490295FL-100-B本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490301NL-100-3本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490318FL-100-6本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490325P4CB067008G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否
04719897490332P4CZ004028G本產品用於結合血氧濃度計或是病患床邊監視器(例如:Nellcor血氧濃度計等…)。將量測到之使用者(成人(Adult)、小兒(Child)、新生兒(Neonatal、Infant))心跳與血氧濃度訊號，傳輸至血氧濃度計或監視儀器以利其判讀。 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。