許可證編號000528
"愛民" 腰帶 (未滅菌)
"I-M" Support (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 愛民衛材股份有限公司二廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000528號
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司二廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84598214
- 申請商地址
- 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 30
- 有效日期
- 2020 / 10 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
這類器材是什麼 軀幹裝具，AI 輔助整理
軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具，例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材，多數是未滅菌產品。
它和一般護腰差在哪
差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶，有許可證字號的才算醫療器材，代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品，支撐力和尺寸標示不一定可靠。
誰會用到
- 下背或腹部需要外部支撐的人，例如術後或受傷後的固定。
- 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
- 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
- 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久，依醫師或治療師的指示。
怎麼挑
先確認用途是固定、支撐還是保暖，再挑對應型式。尺寸比品牌重要，腰圍、胸圍量錯，綁起來不是太鬆沒效果，就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化；有硬式支架的支撐力較強，但活動也較受限。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證，約 55% 是國內製造，其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
軀幹裝具要穿多久？
不一定，看用途。急性受傷或術後的固定，通常照醫師排的時程穿；長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱，所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時，要由醫師或治療師決定，不要自己一直穿下去。
護腰可以穿一整天嗎？
通常不建議。除了睡覺，長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚，也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿，休息時解開，實際時機依醫師或治療師指示。
軀幹裝具可以洗嗎？
看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架，通常建議取下支架後手洗、陰乾，不要丟洗衣機脫水或烘乾，以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。
未滅菌是什麼意思？
未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具，一般不接觸開放傷口，所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸，先問過醫師再使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
- 規格
- EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-555、EB-556、EB-557、EB-560、EB-564、EB-566、EB-567、EB-568、EB-569、EB-570、EB-571、EB-572、EB-573、EB-575、EB-576、EB-577、EB-578、EB-579、EB-580、EB-509、EB-510、EB-511、EB-512、EB-513、EB-514、EB-515、EB-516、EB-517、EB-518、EB-537、EB-543、EB-561、EB-562、EB-563、WB-512、WB-518、NB-504、NB-505、FB-501、FB-502、FB-503、、EB-501、EB-502、EB-503、EB-524、EB-525、EB-526、EB-527、EB-528、 EB-529、EB-530、EB-531、EB-532、EB-533、EB-535、EB-536、EB-538、EB-539、EB-544、EB-545、EB-550、EB-551、EB-552、EB-553、EB-554、EB-559、EB-565、AB-502、AB-503、 AB-504、OB-501、OB-502、OB-503、NB-506、NB-507、NB-508、NB-510、NB-511、NB-512、NB-513、NB-514、NB-515、WB-501、WB-502、WB-503、WB-504、WB-505、WB-506、WB-507、WB-508、WB-509、WB-510、WB-511、WB-513、WB-514、WB-515、WB-516、WB-517、RB-501、RB-502、RB-503、EB-584、EB-585、EB-586、EB-504、EB-505、EB-523、EB-534、EB-558、AB-501、NB-501、EB-582、EB-583、EB-560、EB-564、EB-574、EB-588、EB-589、EB-590、EB-591、EB-611、EB-627、WB-519、WB-522、WB-523、WB-525、NB-502、NB-517、NB-50
規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
製造廠
- 製造商
- 愛民衛材股份有限公司二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。