台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
037736
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"威伯森" 高速濕化氣流呼吸儀

"Vapotherm" High Velocity Therapy System

衛部醫器輸字第037736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 嘉杏股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(HVT 2.0)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037736號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
臺北市中山區松江路42號4樓
發證日期
2025 / 01 / 11
有效日期
2030 / 01 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 18

這類器材是什麼 高流量加濕氧氣供應器材,AI 輔助整理

高流量加濕氧氣供應器材是把加溫、加濕過的高流量氧氣,經由鼻導管送進病人鼻腔的設備,用於呼吸困難、缺氧等需要氧氣治療的情況,屬於醫療器材,通常由醫療人員在醫院操作。

和一般氧氣面罩差在哪

一般氧氣面罩給的氧氣流量較低,氣體偏乾冷,戴久了鼻子喉嚨容易不舒服。這類器材把氧氣加溫加濕後,用較高的流量送氣,氣體接近體溫、帶有水氣,病人比較能耐受,也比較能維持穩定的血氧。實際要用哪一種、流量開多少,由醫療人員依病情決定。

整組包含哪些東西

這類器材不是單一機器,而是一整組搭配使用的系統。

  • 主機:產生並控制氣流,例如高流量呼吸治療儀。
  • 加熱加濕水罐:把氣體加溫加濕,是耗材之一。
  • 加熱式呼吸管路:輸送氣體,管壁會加熱,避免水氣凝結。
  • 高流量鼻導管:戴在病人鼻子上的介面,有不同尺寸。

誰會用到它

  • 呼吸急促、血中氧氣不足,需要較高流量氧氣支持的病人。
  • 一般氧氣面罩效果不理想,或無法忍受乾冷氣流的人。
  • 部分剛拔除呼吸管、需要逐步脫離呼吸器的病人。
  • 使用時機與參數由醫療人員評估,不是居家自行操作的器材。

這類器材的耗材與清潔

本站收錄的型號中,沒有標示為單次使用,也沒有標示滅菌包裝,代表這類產品多為可重複使用的設備與管路,清潔、消毒與更換頻率要依各產品的仿單和院內感染管制規定處理。管路、水罐等耗材若出現破損、變色或水垢堆積,應更換。

常見問題

高流量加濕氧氣供應器材可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材需要醫療人員依病情設定流量、溫度與氧氣濃度,並監測血氧和呼吸狀況,屬於醫療院所使用為主。居家氧氣治療另有其他器材與流程,須由醫師評估安排。

高流量氧氣和一般氧氣有什麼差別?

差在流量和氣體的溫濕度。一般氧氣流量較低、氣體較乾冷;高流量器材把氣體加溫加濕後,以較高流量輸送,病人較能耐受,也能提供較穩定的氧氣濃度。要用哪一種由醫療人員判斷。

加熱加濕水罐要每天換水嗎?

不一定,依產品仿單和院內規定。水罐裡的水和管路屬於可能滋生細菌的地方,實務上會定期更換無菌水並清潔消毒。家屬或病人不要自行拆裝,交給醫療人員處理。

使用時病人會不會不舒服?

可能。常見的是鼻子乾、流鼻水、耳朵或鼻子被導管壓得不舒服。溫度、濕度和流量都可以調整,病人若覺得不適,直接告訴醫療人員,不要自己動手改設定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
HVT 2.0
以下空白

製造廠

製造商
Baja Fur S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Calle Guerrero Negro 9965, Colonia Parque, Industrial Pacifico Cuarta Etapa, C.P., Ti juana, Baja California, 22643, Mexico
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15821
製造商
Vapotherm, Inc.
國別
美國
廠址
100 Domain Drive, Exeter, NH 03833, U.S.A.

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00841737103219HVT 2.0詳如仿單 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。