MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001397
許可證編號001397
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"聯合"陶瓷股小球
"UNITED"Ceramic Femoral Head
衛署醫器製字第001397號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001397號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 28
- 有效日期
- 2025 / 07 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712602341585 | 1203-1028 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341592 | 1203-1032 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341608 | 1203-1036 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341615 | 1203-1228 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341622 | 1203-1232 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341639 | 1203-1236 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341646 | 1203-1428 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341653 | 1203-1432 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
| 04712602341660 | 1203-1436 | 陶瓷股小球 | 是 | 否 | 否 |
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