許可證編號037720
“蘋果” 高血壓通知功能
“Apple” Hypertension Notification Feature
申請商為 科達健康生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037720號
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24320828
- 申請商地址
- 臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
- 發證日期
- 2026 / 02 / 26
- 有效日期
- 2031 / 02 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 17
這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
這個分類是心臟血管領域裡「其他」類的醫療器材,不屬於支架、節律器那些既有分類,內容包含封堵器、血管閉合導管、血栓抽吸幫浦、器官保存液等,多半是心導管手術或心臟手術中使用的器材。
這類器材是做什麼的
它們不是民眾在家會用到的東西,而是在心導管室或開刀房由醫師操作。依品名範例,大致可以分成幾種用途。
- 封堵器:堵住心臟或血管上不該存在的破洞,例如心房或心室中膈缺損、左心耳。
- 血管閉合導管:心導管檢查或治療結束後,把血管穿刺處封起來止血。
- 血栓抽吸幫浦:用負壓把血管裡的血栓吸出來。
- 器官保存液:心臟等器官移植時,用來保存捐贈器官。
- 血管內碎石術主機:處理血管壁鈣化、讓支架能撐開的設備。
和一般心臟支架差在哪
支架是撐開狹窄的血管、留在體內;封堵器是塞住破洞或左心耳;抽吸幫浦是移除血栓,通常不會留在體內。這幾類器材的許可證分類不同,用途也不一樣,不能互相取代。
誰會用到它
使用者是心臟科醫師、心臟外科醫師、放射科醫師和心導管室團隊。病人通常是在被診斷出先天性心臟缺損、心房顫動需要預防中風、急性血栓,或需要心導管手術時,由醫師評估後使用。這一類器材多數要由醫師依病情選擇,不是病人自己挑。
怎麼確認合法
這類器材幾乎都由醫療院所採購,民眾通常不會直接買。若想確認,可以看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再查是否仍在有效期內。本站收錄這個分類 71 張有效許可證,其中進口 69 張、國內製造 2 張,製造廠以美國最多。
常見問題
心臟封堵器手術是什麼?
不一定每個人都適合。封堵器是從血管伸入導管,把心臟破洞或左心耳堵起來,多半不需要開心手術。適不適合、要用哪一種,得看缺損的位置、大小和病人整體狀況,由心臟科醫師評估。
左心耳封堵器可以取代抗凝血藥嗎?
不一定。左心耳封堵器常用於心房顫動、需要預防中風、但不適合長期吃抗凝血藥的病人。能不能取代藥物、術後還要吃多久的藥,依醫師評估和個人狀況而定,不要自行停藥。
血管閉合導管和加壓止血差在哪?
差在止血方式和時間。傳統作法是拔掉導管後用手加壓一段時間,病人要躺著不能動;血管閉合導管是在穿刺處放一個閉合裝置,讓止血快一點、早點下床。哪一種合適要看穿刺位置、血管狀況和醫師判斷。
器官保存液是做什麼用的?
用來在運送過程中保存捐贈器官。器官從捐贈者身上取下後,會灌入低溫保存液,減緩細胞損傷,爭取移植前的時間。它是手術團隊使用的溶液,不是給病人喝的。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Apple, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- One Apple Parkway, Cupertino, CA 95014, U.S.A
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12551
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