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衛署醫器製字
許可證編號001309
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses

衛署醫器製字第001309號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 04 / 11
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 優你康光學股份有限公司，收錄 192 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001309號
申請商
優你康光學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86723722
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
發證日期
2005 / 04 / 11
有效日期
2025 / 04 / 11
限制項目
國 產
資料異動日期
2020 / 05 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
優你康光學股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
製造許可登錄編號
GMP0838

UDI 型號 共 192 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
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047198757589352HBJX -3.75詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
047198757589422HBJX -4.00詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
047198757589592HBJX -4.25詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
047198757589662HBJX -4.50詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
047198757589732HBJX -4.75詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
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047198757589972HBJX -5.50詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
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047198757590242HBJX -7.00詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
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047198757590482HBJX -8.00詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 否 否 否
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047198757591612YBJW -3.50詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 是 否 否
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047198757591852YBJW -4.00詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 是 否 否
047198757591922YBJW -4.25詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 是 否 否
047198757592082YBJW -4.50詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 是 否 否
047198757592152YBJW -4.75詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 是 否 否

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