MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001309
許可證編號001309
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
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衛署醫器製字第001309號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 04 / 11
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 優你康光學股份有限公司,收錄 192 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001309號
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86723722
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
- 發證日期
- 2005 / 04 / 11
- 有效日期
- 2025 / 04 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 優你康光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
- 製造許可登錄編號
- GMP0838
UDI 型號 共 192 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875759345 | 3KBKK -2.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759352 | 3KBKK -2.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759369 | 3KBKK -2.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759376 | 3KBKK -2.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759383 | 3KBKK -3.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759390 | 3KBKK -3.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759406 | 3KBKK -3.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759413 | 3KBKK -3.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759420 | 3KBKK -4.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759437 | 3KBKK -4.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759444 | 3KBKK -4.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759451 | 3KBKK -4.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759468 | 3KBKK -5.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759475 | 3KBKK -5.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759482 | 3KBKK -6.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759499 | 3KBKK -6.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759505 | 3KBKK -7.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759512 | 3KBKK -7.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759529 | 3KBKK -8.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759536 | 3YBQS 0.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759543 | 3YBQS -1.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759550 | 3YBQS -1.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759567 | 3YBQS -1.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759574 | 3YBQS -1.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759581 | 3YBQS -2.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759598 | 3YBQS -2.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759604 | 3YBQS -2.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759611 | 3YBQS -2.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759628 | 3YBQS -3.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875759635 | 3YBQS -3.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001309&Seq=004&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
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