MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001308
許可證編號001308
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
「台鹽」 司金敷布
「Tai Yen」 Skin Temp
衛署醫器製字第001308號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 台鹽實業股份有限公司生技一廠，收錄 1 個 UDI 型號（ST1001）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001308號
- 申請商
- 台鹽實業股份有限公司生技一廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89397503
- 申請商地址
- 臺南市安南區工環路10號
- 發證日期
- 2005 / 04 / 08
- 有效日期
- 2030 / 04 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1004,以下空白.
增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.7.5以及103.6.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
新增適應症、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原105年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.26。
製造廠
- 製造商
- 台鹽實業股份有限公司生技一廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市安南區工環路10號
- 製造許可登錄編號
- QMS0585
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711271038499 | ST1001 | 原料為牛組織之萃取物，本產品經輻射滅菌，限單次使用 | 是 | 否 | 否 |
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