許可證編號021740
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)
申請商為 信輝醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第021740號
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53693889
- 申請商地址
- 新北市新莊區福慧路200號11樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 03
這類器材是什麼 樹脂印模牙托材，AI 輔助整理
樹脂印模牙托材是牙科用來裝印模材料、放進嘴裡取齒模的樹脂托盤，屬於第一等級醫療器材。它本身不含藥，只是把印模材固定住、方便取出模型。
它和一般印模材差在哪
印模材是會變硬、用來複製牙齒形狀的糊狀材料；牙托材是裝著這些材料的托盤，形狀像半個嘴巴的U型。兩者常一起用，但登記的是不同分類。牙托材本身不接觸牙齒表面，只是承載工具。
誰會用到它
主要是牙科診所和牙技所。民眾通常不會自己買，是在做假牙、矯正、植牙或做咬合板時，由牙醫師或牙技師操作。少數牙技所或教學單位會自行採購。
- 診所取模：把印模材放進牙托，壓在牙齒上等它定型。
- 牙技所灌模：用取回的印模製作石膏模型。
- 數位流程：有些情況改用口內掃描，不一定需要印模牙托。
怎麼挑
- 看牙弓大小：成人、兒童、上下顎尺寸不同，選錯會壓到牙齦或取不到完整範圍。
- 看用途：全口、局部、單顆，形狀和深度不一樣。
- 看是否滅菌：本站收錄的品名多標示「未滅菌」，這類產品通常由診所自行消毒後使用。
- 看材質：樹脂托盤比金屬托盤輕、可拋棄，但強度較低。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」。本站收錄 67 張有效許可證，其中約 9 成是進口，美國、德國、南韓為主要製造地。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
樹脂印模牙托材是什麼？
它是牙科取齒模時裝印模材料的托盤，材質多為樹脂，形狀像U型。屬於第一等級醫療器材，本身不含藥品，功能是把印模材固定住、方便放進嘴裡取模。
印模牙托材可以重複使用嗎？
看產品設計。本站收錄的型號標示為單次使用，但診間實務上，未滅菌的樹脂牙托常由診所清潔消毒後再用。能不能重複用，依仿單和診所的感染管制流程。
牙托材需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的品名多標示「未滅菌」，這類產品通常由診所在使用前自行消毒。如果產品原本就標示滅菌，開封後就要照仿單使用，不能再自行消毒。
取模會痛嗎？
通常不會痛，但會有異物感和想吐的感覺。印模材在口中定型的那一兩分鐘最不舒服，牙醫師會請你保持不動。如果過程中真的不舒服，舉手示意，不要自己把牙托拔出來。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- NEXOBIO Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 1103-1106, T1 Tower, 31 Bongmyeong-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。