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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023794
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"白色牙材" 乳膠無粉檢診手套 (未滅菌)

"White dental" Latex Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023794號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 白色牙材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023794號
申請商
白色牙材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
60422519
申請商地址
臺中市西區忠明南路7號
發證日期
2025 / 02 / 07
有效日期
2030 / 02 / 07
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 27

這類器材是什麼 病患檢查用手套,AI 輔助整理

病患檢查用手套是醫護人員看診、抽血、換藥、清理排泄物時戴的一次性手套,用來隔開手和病人的體液。它屬於第一等級醫療器材,在台灣要有許可證才能賣。

和一般家用手套差在哪

差在用途和規格。打掃用的家事手套是防清潔劑,通常較厚、可重複使用;病患檢查用手套是一次性、薄、貼手,設計上要能隔絕體液和微生物,而且分滅菌和未滅菌兩種。

  • 滅菌:用在需要無菌的處置,例如導尿、抽痰,包裝上會標「滅菌」。
  • 未滅菌:一般看診、檢查、清理時使用,最常見。
  • 有粉/無粉:粉末是為了方便穿脫,但可能刺激皮膚和傷口,現在多數是無粉。

誰會用到它

主要是醫護人員和照護者。居家照護時,幫家人換藥、處理傷口、清理排泄物或嘔吐物,也會用到。

怎麼挑

  • 先看用途:需要無菌的處置就選標示「滅菌」的,一般清潔選未滅菌即可。
  • 看尺寸:太大容易滑脫,太小不好穿、容易破,選貼合手型的。
  • 看材質:乳膠貼手但可能引起過敏;合成材質(如丁腈、PVC)給對乳膠過敏的人用。本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%。
  • 看包裝:包裝破損、受潮就不要用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 174 張有效許可證全是第一等級,其中約 9 成是進口,製造廠以中國、馬來西亞、台灣、泰國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

病患檢查用手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套設計上就是單次使用,本站收錄的型號全部標示單次使用。脫下後就丟棄,不要清洗後再用,也不要戴著碰門把、手機等共用物品。

戴手套就可以不洗手嗎?

不行。手套可能破損或在脫下時污染手部,脫手套後還是要用肥皂洗手。戴手套前手也要先洗乾淨並擦乾,否則手汗會讓手套不好穿脫。

對乳膠過敏可以用哪一種?

選合成材質的手套,例如丁腈或 PVC,這類產品通常會標示不含乳膠。本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%,但實際材質仍要看包裝標示。

一般打掃可以用檢查手套嗎?

可以,但沒有必要。檢查手套薄、單次使用,用來對抗清潔劑和粗糙表面容易破。打掃建議用較厚的家事手套,檢查手套留給接觸體液、傷口或排泄物的場合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Cranberry International Sdn. Bhd.
國別
馬來西亞
廠址
No.1, Jalan Sitar 33/6, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16427

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。