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衛部醫器輸壹字
許可證編號
022802
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"特立優"潔寧矽膠加固環 (未滅菌)

"TRIO" Genii Flang Extender (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022802號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 11
醫療器材級數第一等級

申請商為 程毅企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022802號
申請商
程毅企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80275867
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段56號12樓之1
發證日期
2022 / 05 / 11
有效日期
2027 / 05 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 16

這類器材是什麼 造口術用袋及其附件,AI 輔助整理

造口術用袋就是俗稱的「造口袋」,用來收集腸道或泌尿道造口排出的糞便、尿液。它靠底盤黏在造口周圍的皮膚上,袋子可更換或清空,是造口人每天都要用的醫療器材。

單片式、兩片式差在哪

差別在袋子和底盤是不是連在一起。本站收錄的 71 張許可證裡,進口占了 64 張,國內製造只有 7 張。

  • 單片式:底盤和袋子一體成型,貼上後整組一起換,步驟少、體積較薄,適合剛手術後或手部動作較不靈活的人。
  • 兩片式:底盤先貼在皮膚上,袋子再扣上去,底盤可留幾天、袋子隨時換或清空,皮膚較少被反覆撕貼。
  • 一件式閉口袋:裝滿就整袋丟棄,適合糞便較成形的人。
  • 一件式開口袋:底部可打開倒出內容物,可重複清空再使用。

附件在做什麼

造口袋要貼得牢,靠的是底盤和皮膚之間的密合。附件就是補強這件事,常見的有造口膠帶、皮膚保護膜、除膠劑、彈性環、防漏膏等。它們的用途不同,不是每一種都適合每個人,通常由造口護理師依造口形狀、位置和皮膚狀況建議搭配。

怎麼挑才貼得住

  • 看造口大小和高度:底盤的開口要配合造口直徑,太大容易滲漏,太小會壓迫造口。
  • 看造口形狀:圓形、橢圓形或不規則,有些產品可自行裁剪。
  • 看皮膚狀況:皮膚有凹陷、皺褶或曾經破皮,可能需要防漏膏或皮膚保護膜補平。
  • 看排泄物性質:稀水便比成形便更容易滲漏,底盤更換頻率通常也不同。
  • 看生活型態:活動量大、常游泳或運動的人,會偏好較薄、較服貼的款式。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 71 張都屬第 1 等級,風險相對低,但仍是列管醫材,沒有字號的來源不要買。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

造口袋多久要換一次?

不一定,要看款式和個人狀況。兩片式的底盤通常可留數天,袋子則每天或裝到約三分之一至一半時清空更換;單片式整組一起換。實際頻率依造口種類、排泄物性質和皮膚耐受度而定,可請造口護理師協助調整。

造口袋可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 95% 標示為單次使用,袋子裝過排泄物後清潔不易,重複使用會增加感染和皮膚問題。開口袋可以清空後繼續使用,但整組仍要按建議週期更換。

造口周圍皮膚紅癢怎麼辦?

先別硬貼。紅癢常見原因是滲漏刺激或撕除時拉扯皮膚。先取下袋子,用溫水清潔、拍乾,讓皮膚休息,確認底盤開口尺寸是否合適。若破皮、起水泡或有分泌物,請就醫或找造口護理師處理。

造口袋有分滅菌和未滅菌,差在哪?

差在出廠時有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號中,標示滅菌包裝的只有約 2%,其餘多為未滅菌。一般居家使用的造口袋多為未滅菌,手術後初期或特殊情況要用哪一種,依醫療人員指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
TRIO HEALTHCARE LTD.
國別
英國
廠址
UNITS 2A-2B SANDYLANDS BUSINESS CENTRE CARLETON NEW ROAD, SKIPTON, NORTH YORKSHIRE, BD23 2AA, UK

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