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衛署醫器製字
許可證編號001832
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

長庚紅外線耳溫槍

CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER

衛署醫器製字第001832號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 長庚醫學科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（OPUS 1000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001832號
申請商
長庚醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24338670
申請商地址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
發證日期
2006 / 06 / 05
有效日期
2031 / 06 / 05
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2026 / 09 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

製造廠

製造商
長庚醫學科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
製程
委託製造者
製造商
熱映光電股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
GMP0183

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719878790017OPUS 1000利用紅外線感測器由耳道偵測耳膜的熱輻射，藉以測得體溫的電子式體溫計。 否 否 否

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