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衛署醫器製字
許可證編號
001819
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

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SENSOREX Blood Glucose Monitoring System

衛署醫器製字第001819號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 07
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2013/01/21,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001819號
申請商
五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16130182
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
發證日期
2005 / 11 / 07
有效日期
2010 / 11 / 07
限制項目
國 產
資料異動日期
2013 / 01 / 21

效能與規格

效能
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
規格
KIT include: meter, 25 test strips, 25 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.2-50's test strips, 2*25's test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml.
主成分
Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:
Glucose oxidase 30 I.U., electron shuttle 1.5mg, enzyme protector 0.13mg, non reactive ingredients 2.5mg
Control solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of:
Level is 0.06%, Level 2 is 0.15%.

製造廠

製造商
五鼎生物技術股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

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