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衛署醫器製字
許可證編號
001818
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

速利測血糖測試儀

GlucoSure Plus Blood Glucose Meter

衛署醫器製字第001818號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 07
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/06/16,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001818號
申請商
五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16130182
申請商地址
新竹市東區力行五路7號
發證日期
2005 / 11 / 07
有效日期
2020 / 11 / 07
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 09 / 01

效能與規格

效能
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
規格
Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case. Touch-in Micro test strip package type: 2*25's, 50's, 30's and 25's. Control solution has L1 & L2 with 2.5ml. 2*25's strips plus 50 lancets.
規格及仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原99年5月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
五鼎生物技術股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
製造許可登錄編號
GMP0603

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