MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001815
許可證編號001815
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統
EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System
衛署醫器製字第001815號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/07/31，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001815號
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16930971
- 申請商地址
- 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2015 / 10 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 13
效能與規格
- 效能
- 易立測血糖尿酸雙功能測試儀僅適用於體外診斷，以新鮮微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸的結果，本系統之血糖及尿酸試紙必須使用易立測雙功能測試儀來作測量。
- 規格
- 1. EasyTouch Meter (Model: ET-1); 2. EasyTouch Blood Glucose Test Strips: 50pc/vial、25pc/vial; 3. EasyTouch Uric Acid Test Strips: 25pc/vial、10pc/vial
- 主成分
- 1. EasyTouchâ Blood Glucose Test Strips:
Glucose oxidase ≧ 1.2IU, 不反應性成分 ≧ 0.3mg
2. EasyTouchâ Uric Acid Test Strips:
Uricase ≧ 0.1mg, 不反應性成分 ≧ 0.05mg
製造廠
- 製造商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
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