MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001812
許可證編號001812
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
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衛署醫器製字第001812號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 21
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2015/11/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 永信藥品工業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001812號
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 56065601
- 申請商地址
- 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 21
- 有效日期
- 2015 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 23
效能與規格
- 效能
- 乃利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25 mIU/mL時，即可檢測。
- 規格
- 150 ea/盒
- 主成分
- anti-hCG monoclonal antibody: 0.5 μg
anti-mouse IgG polyclonal antibody: 0.15 μg
colloidal gold conjugate: 16.5 μl
製造廠
- 製造商
- 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台中市大甲區日南里工九路２７號
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