MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001811
許可證編號001811
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
易美測血糖監測系統
EasyMate Blood Glucose Monitoring System
衛署醫器製字第001811號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/07/31，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 聿新生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001811號
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16930971
- 申請商地址
- 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 20
- 有效日期
- 2015 / 10 / 20
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 08
效能與規格
- 效能
- 以新鮮的微血管全血來定量人體血糖的數值，本系統之易美測血糖試紙必須使用易美測血糖測試儀來作測量。
- 規格
- 1. Meter: ET-2; 2. Strip: 50pc/vial、25pc/vial
- 主成分
- 1. Meter: 採血筆不含針(Puncturer)、儀器檢測片(Check strip)、AAA電池、紀錄本、操作手冊及攜帶皮包
2. Strip: Glucose oxidase (≥1.2 IU)、Albumin、Potassium hexacyanoferrate、PVP、Triton X-100、密碼卡、說明書
製造廠
- 製造商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
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