MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001809
許可證編號001809
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
優速測血糖監測系統
EUSURE Blood Glucose Monitoring System
衛署醫器製字第001809號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 05
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/06/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 惠碁生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001809號
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12757634
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
- 發證日期
- 2005 / 10 / 05
- 有效日期
- 2020 / 10 / 05
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 29
效能與規格
- 效能
- 使用於全血中血糖濃度的檢測。
- 規格
- 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/盒。
- 主成分
- (1) 23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)
(2) 37.41% w/w potassium ferricyanide
(3) 38.93% w/w non-reactive ingredients
製造廠
- 製造商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- 博通生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- GMP1098
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