台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001806
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"東耀"快速驗孕試劑

ASK HCG RAPID TEST

衛署醫器製字第001806號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 東耀生物科技有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001806號
申請商
東耀生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86634572
申請商地址
桃園市楊梅區金山街一二六號
發證日期
2005 / 09 / 28
有效日期
2030 / 09 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 05 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
規格
1. 50 測試/盒、 2. 1測試/包。HCG測試條(HCG Test Strip)。增加規格:HCG測試筆。
變更標籤、包裝、規格(測試筆外型)：詳如中文仿單標籤核定本(原100年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
規格變更為：10P150、10P160、10P170、10P151、10P161、10P171、10P152、10P162、10P172。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
主成分
1. HCG 測試板：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG 抗體─乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。
2. 拋棄式塑膠滴管。

製造廠

製造商
東耀生物科技有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區金山街126號
製造許可登錄編號
GMP0241 QMS0241

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0471116158200210P151利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158201910P161利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158202610P172利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158203310P152利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158204010P162利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158196810P170利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158197510P150利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158198210P160利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否
0471116158199910P171利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。