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衛署醫器製字
許可證編號001804
許可證編號001804
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
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Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System
衛署醫器製字第001804號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2010 / 09 / 23
醫療器材級數未載明
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001804號
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16130182
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區力行五路7號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 23
- 有效日期
- 2010 / 09 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2006 / 09 / 06
效能與規格
- 效能
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
- 規格
- 套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。
- 主成分
- Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:
Glucose oxidase3.2% w/w., electron shuttle 35.2%w/w,enzyme protector 3.0%w/w, non-reactive ingredients 58.6%w/w.
製造廠
- 製造商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
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