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衛署醫器製字
許可證編號
001804
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

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Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System

衛署醫器製字第001804號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2010 / 09 / 23
醫療器材級數未載明

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 五鼎生物技術股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001804號
申請商
五鼎生物技術股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16130182
申請商地址
新竹科學工業園區力行五路7號
發證日期
2005 / 09 / 23
有效日期
2010 / 09 / 23
限制項目
國 產
資料異動日期
2006 / 09 / 06

效能與規格

效能
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
規格
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。
主成分
Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:
Glucose oxidase3.2% w/w., electron shuttle 35.2%w/w,enzyme protector 3.0%w/w, non-reactive ingredients 58.6%w/w.

製造廠

製造商
五鼎生物技術股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號

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