MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000525
許可證編號000525
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
潔鏡生理食鹽水
"TAI YU" ISOSALINE SOLUTION
衛署醫器製字第000525號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 台裕化學製藥廠股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(500 mL)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000525號
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 47066452
- 申請商地址
- 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
- 發證日期
- 1992 / 08 / 14
- 有效日期
- 2029 / 12 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 21
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡保存用產品,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡保存用產品是搭配軟式隱形眼鏡使用的液體和容器,包括多功能保養液、潤濕液、舒潤液和保存盒,用來清潔、沖洗、保存或潤滑鏡片。
保養液、潤濕液、舒潤液差在哪
三者常被搞混,用途其實不同。買之前先看清楚包裝上寫的是哪一種。
- 多功能保養液:清潔、沖洗、保存、浸泡一次完成,是月拋等非日拋鏡片每天要用的。
- 潤濕液:戴鏡片前滴在鏡片上,讓鏡片表面濕潤,比較好戴。
- 舒潤液:戴著鏡片時點進眼睛,暫時緩解乾澀。
- 保存盒:裝鏡片和保養液用,要定期清洗、晾乾、換新。
怎麼挑才對
先看你的鏡片是哪一種。日拋用完就丟,通常只需要潤濕液或舒潤液;月拋、週拋才需要多功能保養液和保存盒。
- 確認包裝標示的用途和適用鏡片種類。
- 買有醫療器材許可證字號的產品,字號可在本站查。
- 不要用自來水、生理食鹽水或自行調配的液體保存鏡片。
- 開封後依仿單標示的期限用完,過期就換。
怎麼用才對
- 取下鏡片後先清潔,再用保養液沖洗,放進乾淨的保存盒浸泡。
- 保存盒裡的保養液每天倒掉換新,不要只補充。
- 保存盒用完倒扣晾乾,不要一直蓋著。
- 舒潤液開封後依仿單期限使用,不要分裝到別的小瓶子。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 128 張有效的軟式隱形眼鏡保存用產品許可證,其中國內製造 83 張、進口 45 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
隱形眼鏡保養液可以加水稀釋嗎?
不行。保養液的成分比例是設計好的,加水會讓清潔和殺菌效果變差,也可能改變酸鹼值,讓眼睛不舒服。要沖洗鏡片,用包裝上寫的專用液體。
日拋還需要用保養液嗎?
不一定需要多功能保養液。日拋當天用完就丟,不需要清潔保存,但戴之前若覺得乾,可以用潤濕液;戴著時覺得乾澀,可以用舒潤液。實際用法依產品仿單。
隱形眼鏡保存盒多久要換?
不一定,看使用情況。保存盒容易藏汙納垢,一般建議定期清洗、晾乾,出現變色、裂痕或洗不乾淨時就換新。實際更換頻率可依仿單或驗配人員的建議。
可以用生理食鹽水保存隱形眼鏡嗎?
不行。生理食鹽水沒有清潔和殺菌成分,拿來浸泡鏡片,微生物容易滋生,增加眼睛感染風險。保存鏡片要用標示為多功能保養液的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 60ML,120ML.250ML,500ML以下瓶裝 專供軟性隱形眼鏡之沖洗、保存、潤濕。規格變更:EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDES.....8.5mg,
EDETATE DISODIUM ...........0.2752mg,
SORBIC ACID................................0.4mg,
SODIUM HYDROXIDE........................0.1728mg,
WATER FOR INJECTION ADD TO...................1ml,以下空白。規格變更:SODIUM CHLORIDE.....8.5mg,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更事項:規格變更:Sorbic acid含量允收標準範圍變更。-114.2.20
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 - 主成分
- SORBIC ACID 1.0400 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2500 MG
SODIUM HYDROXIDE 0.4020 MG
WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
製造廠
- 製造商
- 臺裕化學製藥廠股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
- 製造許可登錄編號
- QMS1029
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710031870034 | 500 mL | 軟性隱形眼鏡鏡片之沖洗、保存、濕潤使用。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。