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衛署醫器製字
許可證編號
000525
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

潔鏡生理食鹽水

"TAI YU" ISOSALINE SOLUTION

衛署醫器製字第000525號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 台裕化學製藥廠股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(500 mL)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000525號
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
47066452
申請商地址
新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
發證日期
1992 / 08 / 14
有效日期
2029 / 12 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 02 / 21

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡保存用產品,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡保存用產品是搭配軟式隱形眼鏡使用的液體和容器,包括多功能保養液、潤濕液、舒潤液和保存盒,用來清潔、沖洗、保存或潤滑鏡片。

保養液、潤濕液、舒潤液差在哪

三者常被搞混,用途其實不同。買之前先看清楚包裝上寫的是哪一種。

  • 多功能保養液:清潔、沖洗、保存、浸泡一次完成,是月拋等非日拋鏡片每天要用的。
  • 潤濕液:戴鏡片前滴在鏡片上,讓鏡片表面濕潤,比較好戴。
  • 舒潤液:戴著鏡片時點進眼睛,暫時緩解乾澀。
  • 保存盒:裝鏡片和保養液用,要定期清洗、晾乾、換新。

怎麼挑才對

先看你的鏡片是哪一種。日拋用完就丟,通常只需要潤濕液或舒潤液;月拋、週拋才需要多功能保養液和保存盒。

  • 確認包裝標示的用途和適用鏡片種類。
  • 買有醫療器材許可證字號的產品,字號可在本站查。
  • 不要用自來水、生理食鹽水或自行調配的液體保存鏡片。
  • 開封後依仿單標示的期限用完,過期就換。

怎麼用才對

  • 取下鏡片後先清潔,再用保養液沖洗,放進乾淨的保存盒浸泡。
  • 保存盒裡的保養液每天倒掉換新,不要只補充。
  • 保存盒用完倒扣晾乾,不要一直蓋著。
  • 舒潤液開封後依仿單期限使用,不要分裝到別的小瓶子。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 128 張有效的軟式隱形眼鏡保存用產品許可證,其中國內製造 83 張、進口 45 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

隱形眼鏡保養液可以加水稀釋嗎?

不行。保養液的成分比例是設計好的,加水會讓清潔和殺菌效果變差,也可能改變酸鹼值,讓眼睛不舒服。要沖洗鏡片,用包裝上寫的專用液體。

日拋還需要用保養液嗎?

不一定需要多功能保養液。日拋當天用完就丟,不需要清潔保存,但戴之前若覺得乾,可以用潤濕液;戴著時覺得乾澀,可以用舒潤液。實際用法依產品仿單。

隱形眼鏡保存盒多久要換?

不一定,看使用情況。保存盒容易藏汙納垢,一般建議定期清洗、晾乾,出現變色、裂痕或洗不乾淨時就換新。實際更換頻率可依仿單或驗配人員的建議。

可以用生理食鹽水保存隱形眼鏡嗎?

不行。生理食鹽水沒有清潔和殺菌成分,拿來浸泡鏡片,微生物容易滋生,增加眼睛感染風險。保存鏡片要用標示為多功能保養液的產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
60ML,120ML.250ML,500ML以下瓶裝        專供軟性隱形眼鏡之沖洗、保存、潤濕。規格變更:EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDES.....8.5mg,
EDETATE DISODIUM ...........0.2752mg,
SORBIC ACID................................0.4mg,
SODIUM HYDROXIDE........................0.1728mg,
WATER FOR INJECTION ADD TO...................1ml,以下空白。規格變更:SODIUM CHLORIDE.....8.5mg,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更事項:規格變更:Sorbic acid含量允收標準範圍變更。-114.2.20
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
主成分
SORBIC ACID 1.0400 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2500 MG
SODIUM HYDROXIDE 0.4020 MG
WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML

製造廠

製造商
臺裕化學製藥廠股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造許可登錄編號
QMS1029

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710031870034500 mL軟性隱形眼鏡鏡片之沖洗、保存、濕潤使用。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。