MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號007659
許可證編號007659
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"麥迪森" 歐可潔多功能保養液
"AIM" Optic Comfort Solution
衛部醫器製字第007659號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 02 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 麥迪森醫藥股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(122090)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007659號
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12738546
- 申請商地址
- 臺北市中正區林森南路10號5樓
- 發證日期
- 2022 / 07 / 11
- 有效日期
- 2032 / 02 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 24
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡保存用產品,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡保存用產品是搭配軟式隱形眼鏡使用的液體和容器,包括多功能保養液、潤濕液、舒潤液和保存盒,用來清潔、沖洗、保存或潤滑鏡片。
保養液、潤濕液、舒潤液差在哪
三者常被搞混,用途其實不同。買之前先看清楚包裝上寫的是哪一種。
- 多功能保養液:清潔、沖洗、保存、浸泡一次完成,是月拋等非日拋鏡片每天要用的。
- 潤濕液:戴鏡片前滴在鏡片上,讓鏡片表面濕潤,比較好戴。
- 舒潤液:戴著鏡片時點進眼睛,暫時緩解乾澀。
- 保存盒:裝鏡片和保養液用,要定期清洗、晾乾、換新。
怎麼挑才對
先看你的鏡片是哪一種。日拋用完就丟,通常只需要潤濕液或舒潤液;月拋、週拋才需要多功能保養液和保存盒。
- 確認包裝標示的用途和適用鏡片種類。
- 買有醫療器材許可證字號的產品,字號可在本站查。
- 不要用自來水、生理食鹽水或自行調配的液體保存鏡片。
- 開封後依仿單標示的期限用完,過期就換。
怎麼用才對
- 取下鏡片後先清潔,再用保養液沖洗,放進乾淨的保存盒浸泡。
- 保存盒裡的保養液每天倒掉換新,不要只補充。
- 保存盒用完倒扣晾乾,不要一直蓋著。
- 舒潤液開封後依仿單期限使用,不要分裝到別的小瓶子。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 128 張有效的軟式隱形眼鏡保存用產品許可證,其中國內製造 83 張、進口 45 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
隱形眼鏡保養液可以加水稀釋嗎?
不行。保養液的成分比例是設計好的,加水會讓清潔和殺菌效果變差,也可能改變酸鹼值,讓眼睛不舒服。要沖洗鏡片,用包裝上寫的專用液體。
日拋還需要用保養液嗎?
不一定需要多功能保養液。日拋當天用完就丟,不需要清潔保存,但戴之前若覺得乾,可以用潤濕液;戴著時覺得乾澀,可以用舒潤液。實際用法依產品仿單。
隱形眼鏡保存盒多久要換?
不一定,看使用情況。保存盒容易藏汙納垢,一般建議定期清洗、晾乾,出現變色、裂痕或洗不乾淨時就換新。實際更換頻率可依仿單或驗配人員的建議。
可以用生理食鹽水保存隱形眼鏡嗎?
不行。生理食鹽水沒有清潔和殺菌成分,拿來浸泡鏡片,微生物容易滋生,增加眼睛感染風險。保存鏡片要用標示為多功能保養液的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 10 ml、15 ml
成分詳如後
申請變更事項:成分變更:Sodium Hyaluronate 變更為0.0004 mg/ml。 - 主成分
- Polyhexamethylene Biguanide Hydrochloride Solution 20% (Cosmocil CQ) (PHMB) 0.01mg/ml
polyquaternium-1 33% 0.006mg/ml
Sodium Chloride 4.5 mg/ml
Sodium Hyaluronate 0.0004 mg/ml
Boric Acid 8.2mg/ml
E.D.T.A.-2Na 0.1mg/ml
Sodium Borate 0.8 mg/ml
Polyoxyethylene Polyoxypropylene Block Copolymer (Poloxamer 407) 10.0mg/ml
Distilled Water added to make 1ml
製造廠
- 製造商
- 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
- 製造許可登錄編號
- QMS1403
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719579631367 | 122090 | "麥迪森"歐可潔多功能保養液適用軟式隱形眼鏡,包含彩色隱形眼鏡及矽水膠材質隱形眼鏡。具清潔、去蛋白、潤洗、消毒、保存及濕潤之多功能保養液。 | 是 | 否 | 否 |
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