MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000078
許可證編號000078
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
百略醫學紅外線額溫槍
microlife Digital Infrared Forehead Thermometer
衛署醫器陸輸字第000078號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 百略醫學科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（FR1DZ1）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000078號
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04822871
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路431號9樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 06
- 有效日期
- 2030 / 12 / 06
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FR1DM1，FR1DU1。增加規格：FR1DZ1。增加規格：FR1DV1(FR100)以下空白。增加規格：FR1MA1, FR1MF1。註銷規格：FR1DV1(FR100)(原101.2.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：FR1DU1。(原97年5月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
【規格及標籤、說明書或包裝】變更，於114年11月16日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原98年9月17日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。
製造廠
- 製造商
- ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
- 製造許可登錄編號
- QSD0993
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719003400514 | FR1DZ1 | 紅外線額溫槍 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。