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衛部醫器輸字
許可證編號
036432
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“瑞柯”手術用吸血棉

Ray-Cot Neurosurgical Patties

衛部醫器輸字第036432號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 普永科技有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036432號
申請商
普永科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53786438
申請商地址
臺中市南屯區文心一路402號6樓之5
發證日期
2023 / 03 / 10
有效日期
2028 / 03 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 03 / 27

這類器材是什麼 綿墊,AI 輔助整理

綿墊是手術或傷口處理時用來吸血、擦拭的棉質墊片,在台灣屬於醫療器材。它通常無菌包裝、單次使用,用完就丟,不是拿來重複清洗再用的。

綿墊和一般棉花、紗布差在哪

綿墊是已經裁好、壓成片狀的棉製品,吸水性強,主要用來吸手術中的血液和體液,或擦拭傷口周圍。一般市售棉花是蓬鬆的纖維,容易掉棉絮;紗布是織出來的布,吸水力也不錯,但用途和規格不同。這類產品多半標示單次使用、滅菌包裝,出廠時不含乳膠。

誰會用到它

  • 醫療院所:手術、換藥、清創時用來吸血或擦拭。
  • 居家照護:較大的傷口或術後換藥,可能需要無菌棉墊。
  • 一般小傷口:用乾淨紗布或OK繃就夠,不一定要用到手術用吸血棉。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的綿墊許可證只有 4 張,其中 3 張的製造廠在美國、1 張在台灣。拿到字號可以到本站查是否仍有效。

用的時候要注意什麼

  • 包裝破損或已過期就不要用。
  • 打開後沒用完的無菌棉墊,不建議留到下次手術或換藥使用。
  • 手部清潔後再取用,避免碰到要接觸傷口的那一面。
  • 用過的棉墊依醫療廢棄物或一般垃圾規定處理,不要重複使用。
  • 傷口出現紅、腫、熱、痛或滲液變多,請就醫。

常見問題

綿墊和紗布可以互換使用嗎?

不一定。兩者都是吸血、擦拭用的耗材,但材質、厚度和滅菌規格不同。手術或無菌換藥要用哪一種,依醫療人員的指示;居家小傷口用乾淨紗布通常就夠。

綿墊可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的綿墊型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染風險,滅菌狀態也已經破壞。

綿墊需要另外消毒嗎?

不需要。合法上市的綿墊出廠時已經是滅菌包裝,開封直接使用。自己用蒸氣或酒精處理,反而可能弄濕、污染,失去無菌狀態。

哪裡買得到綿墊?

醫療器材行、部分藥局或醫療用品通路可以買到,醫療院所則由採購端進貨。購買時認明包裝上的醫療器材許可證字號,不要買來路不明、沒有標示的產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
AMERICAN SURGICAL COMPANY, LLC
國別
美國
廠址
45 Congress Street, Salem, MA 01970, USA
製造許可登錄編號
QSD14153

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
2074991500077760-02Ray-Cot 1/4" x 1/4" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500078460-04Ray-Cot 1/4" x 3" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500079160-05Ray-Cot 3/8" x 3" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500080760-06Ray-Cot 1/2" x 1/2" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500082160-07Ray-Cot 1/2" x 1" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500084560-08Ray-Cot 1/2" x 1.5" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500086960-09Ray-Cot 1/2" x 3" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500090360-12Ray-Cot 1" x 1" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500092060-13Ray-Cot 1" x 3" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500094460-14Ray-Cot 1.5" x 1.5" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500095160-15Ray-Cot 3" x 3" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500096860-16Ray-Cot 1/4" x 1.5" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500098260-29Ray-Cot 1/2" x 2" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500100261-01Ray-Cot 1/4" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500101961-02Ray-Cot 1/2" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500103361-03Ray-Cot 3/4" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500104061-04Ray-Cot 1" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500106461-05Ray-Cot 2" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500107161-06Ray-Cot 3" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500108861-07Ray-Cot 3.5" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否
2074991500109561-08Ray-Cot 1.5" x 6" 本產品旨在用於神經外科手術過程。 是 否 否

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