許可證編號038378
快寧手術用吸血棉
Ray-Cot Neurosurgical Patties
申請商為 明基材料股份有限公司,收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038378號
- 申請商
- 明基材料股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16549778
- 申請商地址
- 桃園市龜山區建國東路29號
- 發證日期
- 2025 / 11 / 03
- 有效日期
- 2030 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 01
這類器材是什麼 綿墊,AI 輔助整理
綿墊是手術或傷口處理時用來吸血、擦拭的棉質墊片,在台灣屬於醫療器材。它通常無菌包裝、單次使用,用完就丟,不是拿來重複清洗再用的。
綿墊和一般棉花、紗布差在哪
綿墊是已經裁好、壓成片狀的棉製品,吸水性強,主要用來吸手術中的血液和體液,或擦拭傷口周圍。一般市售棉花是蓬鬆的纖維,容易掉棉絮;紗布是織出來的布,吸水力也不錯,但用途和規格不同。這類產品多半標示單次使用、滅菌包裝,出廠時不含乳膠。
誰會用到它
- 醫療院所:手術、換藥、清創時用來吸血或擦拭。
- 居家照護:較大的傷口或術後換藥,可能需要無菌棉墊。
- 一般小傷口:用乾淨紗布或OK繃就夠,不一定要用到手術用吸血棉。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的綿墊許可證只有 4 張,其中 3 張的製造廠在美國、1 張在台灣。拿到字號可以到本站查是否仍有效。
用的時候要注意什麼
- 包裝破損或已過期就不要用。
- 打開後沒用完的無菌棉墊,不建議留到下次手術或換藥使用。
- 手部清潔後再取用,避免碰到要接觸傷口的那一面。
- 用過的棉墊依醫療廢棄物或一般垃圾規定處理,不要重複使用。
- 傷口出現紅、腫、熱、痛或滲液變多,請就醫。
常見問題
綿墊和紗布可以互換使用嗎?
不一定。兩者都是吸血、擦拭用的耗材,但材質、厚度和滅菌規格不同。手術或無菌換藥要用哪一種,依醫療人員的指示;居家小傷口用乾淨紗布通常就夠。
綿墊可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的綿墊型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染風險,滅菌狀態也已經破壞。
綿墊需要另外消毒嗎?
不需要。合法上市的綿墊出廠時已經是滅菌包裝,開封直接使用。自己用蒸氣或酒精處理,反而可能弄濕、污染,失去無菌狀態。
哪裡買得到綿墊?
醫療器材行、部分藥局或醫療用品通路可以買到,醫療院所則由採購端進貨。購買時認明包裝上的醫療器材許可證字號,不要買來路不明、沒有標示的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- AMERICAN SURGICAL COMPANY, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 45 Congress Street, Salem, MA 01970, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17020
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10749915000770 | 60-02 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10749915000800 | 60-06 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10749915000824 | 60-07 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10749915000848 | 60-08 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10749915000862 | 60-09 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10749915000923 | 60-13 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 10749915000985 | 60-29 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000777 | 60-02 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000807 | 60-06 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000821 | 60-07 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000845 | 60-08 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000869 | 60-09 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000920 | 60-13 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 20749915000982 | 60-29 | 本產品旨在用於神經外科手術過程。由高性能材料所製造。本產品的實際尺寸可能與標籤上顯示的尺寸略有不同。本產品均為一次性用品,不得重複使用。 | 是 | 否 | 否 |
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