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衛部醫器輸字
許可證編號
036416
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“松德梅鐸”壓片陶瓷系統

“Cendres+Métaux” The lithium disilicate press ceramic system

衛部醫器輸字第036416號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 崴仕企業有限公司,收錄 194 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036416號
申請商
崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97312373
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
發證日期
2023 / 02 / 16
有效日期
2028 / 02 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 11

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.11。

製造廠

製造商
Cendres+Métaux SA
國別
瑞士
廠址
Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD14460

UDI 型號 共 194 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0764017309441808055191Soprano 10 Opaque Dentine A0 是 否 否
0764017309442508055192Soprano 10 Opaque Dentine A1 是 否 否
0764017309443208055193Soprano 10 Opaque Dentine A3 是 否 否
0764017309464708055214Soprano 10 Enamel E1 25g 是 否 否
0764017309467808055218Soprano 10 Enamel Clear 25g 是 否 否
0764017309488308055166Livento press MT D2 是 否 否
0764017309465408055216Soprano 10 Enamel E3 是 否 否
0764017309466108055217Soprano 10 Enamel E4 是 否 否
0764017309489008055326Soprano 10 Frame Modifier C 是 否 否
0764017309490608055230Soprano 10 Frame Modifier D 是 否 否
0764017309530908055168Livento press Opal 2 是 否 否
0764017309531608055268Soprano 10 Enamel E0 是 否 否
0764017309532308055269Soprano 10 Opal lntensive 1 是 否 否
0764017309533008055270Soprano 10 Opal lntensive 3 是 否 否
0764017309639908057771Soprano 10 Enamel E2 是 否 否
0764017309640508057772Soprano 10 Enamel E2 是 否 否
0764023993217308058746Soprano® 10 Gingiva dark 是 否 否
0764023993218008058747Soprano® 10 Gingiva dark 是 否 否
0764023993239508058768Soprano® 10 Dentine B2 是 否 否
0764017309420308055073Livento press Soprano 10 Shade A-B Kit 是 否 否
0764017309421008055142Livento press LT A0 是 否 否
0764017309422708055144Livento press LT A3 是 否 否
0764017309423408055145Livento press LT A3.5 是 否 否
0764017309424108055146Livento press LT A4 是 否 否
0764017309425808055147Livento press LT B1 是 否 否
0764017309426508055148Livento press LT B2 是 否 否
0764017309427208055149Livento press LT B3 是 否 否
0764017309428908055150Livento press LT B4 是 否 否
0764017309429608055159Livento press MT A1 是 否 否
0764017309430208055161Livento press MT A3 是 否 否

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