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衛部醫器製字
許可證編號
006921
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

檸滅菌高程度消毒劑

Citrocide High Level Disinfectant

衛部醫器製字第006921號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 欣祐有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(4719879040081)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006921號
申請商
欣祐有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
05017607
申請商地址
臺北市大安區光復南路442之1號
發證日期
2020 / 09 / 15
有效日期
2030 / 09 / 15
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 04 / 28

這類器材是什麼 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑,AI 輔助整理

液體化學性殺菌劑/高度消毒劑是醫療院所用來把可重複使用的器械殺到「沒有活的微生物」的藥水,不是拿來擦桌子或洗手的消毒水。

它和一般消毒水差在哪

一般市售消毒水殺的是環境或皮膚表面的細菌,這類產品要處理的是會接觸人體組織的器械,例如內視鏡、透析管路、手術器械。官方把這類歸在「高度消毒劑」,要求能殺死結核菌等較難對付的微生物,但不一定能殺死細菌孢子,所以和滅菌程序是兩件事。

誰會用到它

主要是醫療院所的消毒供應單位、內視鏡室、洗腎室、牙科和手術室。民眾在家不會需要,也不建議自行購買使用。

  • 內視鏡、超音波探頭等不耐高溫的器械
  • 血液透析機的管路與水路
  • 可重複使用的牙科與手術器械(視材質與流程)
  • 部分產品做成即用型,或附檢測片確認濃度是否足夠

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 56 張有效許可證,其中 45 張是進口、11 張國內製造;國外製造廠以美國、法國、英國較多。

使用時的一般常識

  • 依仿單標示的濃度、溫度與浸泡時間操作,時間不足等於沒消毒到。
  • 多數濃縮液需要稀釋,稀釋用水的水質會影響效果。
  • 這類藥水多有刺激性或腐蝕性,操作時要戴手套、護目鏡,並保持通風。
  • 不同成分不能隨便混用,混到漂白水可能產生有害氣體。
  • 開封後依仿單保存,濃度會隨時間下降,必要時用試紙監測。

常見問題

高度消毒劑可以殺死所有細菌嗎?

不一定。高度消毒可殺死細菌、結核菌、黴菌和病毒,但對細菌孢子不一定有效。要達到滅菌等級,需要更嚴格的程序或不同的滅菌方式,兩者不能互相取代。

這類消毒劑可以拿來洗傷口嗎?

不行。這是器械用的化學消毒劑,濃度高、刺激性強,接觸皮膚或傷口會造成傷害。傷口清潔要用醫療上適合的生理食鹽水或醫師指示的產品。

稀釋後可以放著重複用嗎?

不一定。有些產品標示可重複使用,但要依仿單監測濃度與使用期限;有些是一次用,稀釋後放久就失效。能不能重複用,看仿單怎麼寫,不要自己延長使用。

用完的消毒液可以直接倒水槽嗎?

不一定。這類藥水多含氧化性或醛類成分,直接排放可能影響環境或管路。應依仿單和院內廢棄物、廢水處理規定處理,不要自行倒入一般水槽或馬桶。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
欣祐有限公司
國別
台灣
廠址
台北市內湖區潭美街590號6樓
製造許可登錄編號
QMS1589

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047198790400814719879040081本品成分包含檸檬酸、蘋果酸及乳酸。適用於血液透析機或中央供液系統的管道熱消毒與殺菌,可清洗迴路中的鈣沉澱,必須搭配設備熱消毒模式使用 是 否 否

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