許可證編號000734
股骨壓迫性骨板系統
"SYNTEC" DYNAMIC HIP/CONDYLAR SOREW PLATE SYSTEM
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 177 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000734號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理
這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。
骨板、骨釘、髓內釘差在哪
都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。
- 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
- 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
- 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
- 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。
為什麼要自費
健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。
放進去之後會怎樣
- 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
- 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
- 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
- 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
- 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。
常見問題
骨釘骨板一定要拿出來嗎?
不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。
裝了骨板可以照核磁共振嗎?
不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。
金屬植入物會不會生鏽?
不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。
骨折後多久可以拿掉骨釘?
不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 177 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782892785 | 281131 | 壓迫性骨板 135° 3孔 x L62mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 3Holes x L62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682265 | 281960 | 壓迫性骨板 95° 6孔 x L100mm / Dynamic Condylar Screw Plate 95° 6Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682272 | 281180 | 壓迫性骨板 135° 8孔 x L142mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 8Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685242 | 281120 | 壓迫性骨板 135° 2孔 x L46mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 2Holes x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685259 | 281140 | 壓迫性骨板 135° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685266 | 281150 | 壓迫性骨板 135° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685273 | 281160 | 壓迫性骨板 135° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685280 | 281100 | 壓迫性骨板 135° 10孔 x L174mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 10Holes x L174mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685297 | 281110 | 壓迫性骨板 135° 12孔 x L206mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 12Holes x L206mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685303 | 281130 | 壓迫性骨板 135° 14孔 x L238mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 14Holes x L238mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685310 | 281170 | 壓迫性骨板 135° 16孔 x L270mm / Dynamic Hip Screw Plate 135° 16Holes x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685327 | 281220 | 壓迫性骨板 140° 2孔 x L43mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 2Holes x L43mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685334 | 281240 | 壓迫性骨板 140° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685341 | 281250 | 壓迫性骨板 140° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685358 | 281260 | 壓迫性骨板 140° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 140° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685365 | 281320 | 壓迫性骨板 145° 2孔 x L43mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 2Holes x L43mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685372 | 281340 | 壓迫性骨板 145° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685389 | 281350 | 壓迫性骨板 145° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685396 | 281360 | 壓迫性骨板 145° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 145° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685402 | 281420 | 壓迫性骨板 150° 2孔 x L46mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 2Holes x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685419 | 281440 | 壓迫性骨板 150° 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685426 | 281450 | 壓迫性骨板 150° 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685433 | 281460 | 壓迫性骨板 150° 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685440 | 281480 | 壓迫性骨板 150° 8孔 x L142mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 8Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685457 | 281400 | 壓迫性骨板 150° 10孔 x L176mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 10Holes x L176mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685464 | 281410 | 壓迫性骨板 150° 12孔 x L206mm / Dynamic Hip Screw Plate 150° 12Holes x L206mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685471 | 281540 | 壓迫性骨板 (管長25mm) 4孔 x L78mm / Dynamic Hip Screw Plate ( barrel length 25mm) 4Holes x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685488 | 281550 | 壓迫性骨板 (管長25mm) 5孔 x L94mm / Dynamic Hip Screw Plate ( barrel length 25mm) 5Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685495 | 281560 | 壓迫性骨板 (管長25mm) 6孔 x L110mm / Dynamic Hip Screw Plate( barrel length 25mm) 6Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685501 | 281980 | 壓迫性骨板 95° 8孔 x L130mm / Dynamic Condylar Screw Plate 95° 8Holes x L130mm | 是 | 否 | 否 |
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