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衛署醫器陸輸壹字
許可證編號
000566
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“邦特”集尿袋 (滅菌)

“Bioteq”Urinary Collection Bag (Sterile)

衛署醫器陸輸壹字第000566號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 09
醫療器材級數第一等級

申請商為 邦特生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸壹字第000566號
申請商
邦特生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86306206
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
發證日期
2008 / 09 / 09
有效日期
2028 / 09 / 09
限制項目
QMS/QSD、中國貨品、輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 07

這類器材是什麼 尿液收集器及其附件,AI 輔助整理

尿液收集器就是接在導尿管或尿套後面、把尿存起來的袋子,常見叫尿袋、集尿袋。它屬於第一等級醫療器材,多數在藥局或醫療器材行就買得到。

尿袋有分哪幾種

依使用情境不同,形狀和接頭差很多,買錯會接不上。

  • 床邊尿袋:掛在床邊,容量較大,通常有引流管和排液閥,多為住院或臥床者使用。
  • 隨身尿袋:綁在小腿上,容量較小,方便走動。
  • 小兒集尿袋:貼在嬰幼兒身上收集尿液檢體,通常是一次性、用完即丟。
  • 尿套(男性外用集尿器):套在陰莖上,再接尿袋,用於不想插導尿管的人。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 46 張許可證中,39 張是第一等級、7 張是第二等級;型號標示滅菌包裝的約 95%。

  • 滅菌:出廠前已消毒,開封後可直接接上導尿管使用,多用於醫療院所。
  • 未滅菌:沒經過滅菌程序,一般只用在不會接觸傷口或尿道的情況。
  • 不管哪一種,開封後都算污染,沒用完不建議留著下次用。

怎麼挑才接得上

  • 先看接頭:導尿管、尿套、尿袋的接頭口徑要能對上,買之前確認原本用的是哪一種。
  • 看容量和擺放方式:臥床選大容量床邊袋,能走動選小腿袋。
  • 看有沒有抗逆流閥:可減少尿液回流,臥床者較常用到。
  • 看排液閥:底部有閥門的可以直接倒尿,不用整個拆下來。
  • 含乳膠的產品約 3%,對乳膠過敏的人要避開,改選標示不含乳膠的品項。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 46 張許可證裡,國內製造 16 張、進口 30 張,進口來源以中國最多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

尿袋多久要換一次?

不一定,要看產品仿單和使用情況。一般建議依仿單的更換週期,出現破損、滲漏、異味、管路阻塞或尿液混濁有沉澱時就要換。留置導尿管的病人通常由護理人員定期更換,不要自己拆裝。

尿袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 99% 標示為單次使用,設計上就不是拿來清洗再用的。重複使用容易滋生細菌,增加泌尿道感染機會。

尿袋滿了可以直接倒馬桶嗎?

可以倒,但要看情況。一般尿液可倒入馬桶,倒完沖水;若尿液有明顯混濁、血絲或異味,建議交給醫護人員處理並告知。倒的時候避免碰到袋口和排液閥,倒完洗手。

尿袋需要冰冰箱嗎?

不需要。尿袋放在室溫、陰涼乾燥處即可,不要曬太陽或放在潮濕的浴室。開封後若沒馬上使用,要依仿單保存,避免污染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
規格
尿液收集器和附件不與長期導管連接者。

製造廠

製造商
CONOD MEDICAL CO., LIMITED
國別
中國
廠址
NO.2 ZENGFU ROAD, BAIMAO INDUSTRIAL PARK, GULI TOWN, 215532 CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造許可登錄編號
QSD12271

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