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衛署醫器陸輸壹字
許可證編號
000548
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“國發”金壇石膏襪套 (未滅菌)

“K.F.”JIN TAN Stockinet Cotton Tubular Bandage (Non-Sterile)

衛署醫器陸輸壹字第000548號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 30
醫療器材級數第一等級

申請商為 國發醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸壹字第000548號
申請商
國發醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
59371787
申請商地址
彰化縣和美鎮東平路221巷19號
發證日期
2008 / 07 / 30
有效日期
2028 / 07 / 30
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2023 / 04 / 18

這類器材是什麼 義肢及裝具用附件,AI 輔助整理

義肢及裝具用附件是骨折固定、包紮時會用到的周邊材料,像是石膏繃帶、石膏棉捲、石膏襪套這類東西。它本身不是義肢,也不是支架本體,而是搭配使用的耗材。

這類東西到底包含什麼

官方分類叫「義肢及裝具用附件」,但從品名看,實際大多是石膏相關的包紮材料。你可以把它想成骨科固定療程裡的配角:真正撐住骨頭的是石膏或副木本體,這些附件負責墊在皮膚和石膏之間、包覆、或做成套筒。

  • 石膏繃帶:泡水後會硬化,用來做固定用的石膏。
  • 石膏棉捲:墊在石膏和皮膚之間,減少摩擦和不適。
  • 石膏襪套:貼著皮膚的底層,常見管狀設計。
  • 高分子樹脂石膏繃帶:材質不同,通常比傳統石膏輕。

和一般紗布、繃帶差在哪

一般紗布和彈性繃帶主要用來覆蓋傷口或加壓,不具備硬化固定的功能。石膏繃帶泡水後會變硬成形,目的是把關節或骨折部位固定在特定角度;石膏棉捲和襪套則是搭配石膏使用的緩衝層。兩者用途不同,不能互相取代。

誰會用到它

主要是骨折、扭傷或手術後需要固定的人。實際包紮和塑形由醫師或受過訓練的醫療人員執行,民眾通常不會自己買來包。居家比較可能接觸到的,是回診前後照護石膏時用到的外層保護套、或醫師指示使用的輔助材料。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 95 張有效許可證,其中進口 72 張、國內製造 23 張;製造廠以台灣、美國、中國、韓國為主。

常見問題

石膏繃帶和一般繃帶可以互換嗎?

不行。一般繃帶用來包紮、加壓,不會硬化;石膏繃帶泡水後會變硬,作用是固定骨頭和關節。拿一般繃帶代替石膏,固定效果不夠,可能影響復原。

石膏棉捲一定要用嗎?

不一定,但通常會用。石膏直接貼在皮膚上容易摩擦、壓迫,棉捲墊在中間可以緩衝。實際要不要用、用幾層,由執行包紮的醫療人員依部位和狀況決定。

這些產品都是未滅菌的,安全嗎?

不一定有問題。這類石膏材料多半用在皮膚外層,未滅菌是常見標示。但若傷口是開放性的,或醫師有特別要求,就要依醫療人員指示選用合適的產品。

石膏弄濕了怎麼辦?

先別自己拆。傳統石膏遇水會軟化變形,固定效果可能受影響;高分子材質的耐水性較好,但也不一定。先用乾布吸掉表面水分,盡快回診讓醫師檢查,必要時更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
YEH SHINE (JIN TAN) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO. 168, JIN HU ROAD, ECONOMY DEVELOPMENT DIST., JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

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