MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002131
許可證編號002131
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“愷得”潮濕加熱器
“VADI”Respiratory Humidifier
衛署醫器製字第002131號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002131號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2007 / 02 / 15
- 有效日期
- 2032 / 02 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
說明書及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875341298 | VH-2500 | 為非侵襲性或持續性醫療氣體治療提供加溫加濕功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894382180 | VH-2000 | 本產品利用電源將熱能導入加熱盤，使加溫加濕瓶內的蒸餾水變成水蒸氣，讓呼吸治療用的氣體通過此處可以同時挾帶水蒸氣輸送到病人端，可搭配呼吸輔助器及氧氣治療一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894383033 | VH25100 | 為非侵襲性或持續性醫療氣體治療提供加溫加濕功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875341295 | VH-2500 | 為非侵襲性或持續性醫療氣體治療提供加溫加濕功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719894382187 | VH-2000 | 本產品利用電源將熱能導入加熱盤，使加溫加濕瓶內的蒸餾水變成水蒸氣，讓呼吸治療用的氣體通過此處可以同時挾帶水蒸氣輸送到病人端，可搭配呼吸輔助器及氧氣治療一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719894383030 | VH25100 | 為非侵襲性或持續性醫療氣體治療提供加溫加濕功能。 | 否 | 否 | 否 |
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