許可證編號038866
“莫迪康”居凱司普萊飛聚乙烯關節內襯
“Permedica” GKS PRIME FLEX Polyethylene Joint Liners
申請商為 聖那美生技有限公司,收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038866號
- 申請商
- 聖那美生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83087761
- 申請商地址
- 臺南市東區大同路二段615號6樓之1
- 發證日期
- 2026 / 05 / 21
- 有效日期
- 2031 / 05 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 03
這類器材是什麼 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是人工膝關節置換手術用的一整組植入物,包含金屬和聚合物零件,用來取代磨損的膝關節表面。它由醫師手術植入,病人不會自己買、自己裝。
這到底是什麼東西
全名裡的「臏股脛骨」指的是它涵蓋膝蓋骨(髕骨)、大腿骨(股骨)和小腿骨(脛骨)三個部分;「聚合物」通常指關節面那層耐磨的襯墊,「金屬」是股骨和脛骨的底座。半限制型表示它允許某個範圍的活動,但仍有結構限制,不是可以完全自由活動的類型。
為什麼有人只換一部分
膝關節置換不一定整顆換。磨損只集中在某一側時,醫師可能只處理那一側;三處都磨損時才做全膝。要換哪一種、用什麼尺寸,是術前評估和手術中實際量測決定的,不是病人自己挑。
- 全膝置換:股骨、脛骨、髕骨都處理。
- 部分置換:只處理磨損較重的那一側。
- 襯墊更換:少數情況下只換磨損的聚合物襯墊。
怎麼確認用的是合法產品
這類器材由醫院採購、醫師植入,病人通常看不到包裝。可以問手術團隊用的是哪個許可證字號,再自行查證。本站收錄 42 張有效許可證,其中 34 張是進口、8 張國內製造;製造廠以美國 27 張最多,其次台灣 8 張、愛爾蘭 6 張、義大利 2 張。
植入後要注意什麼
- 依醫師和復健團隊安排的時程做復健,不要自己提前加重訓練。
- 傷口出現紅、腫、熱、痛或滲液,盡快回診。
- 發燒、關節突然劇痛或無法負重,不要等下次門診。
- 看牙醫或接受其他手術前,主動告知醫師身上有人工關節。
- 回診追蹤時,可請醫師確認植入物狀況。
常見問題
人工膝關節可以用一輩子嗎?
不一定。植入物的使用年限受材質、病人體重、活動量和手術狀況影響,沒有一個適用在所有人身上的年限。定期回診追蹤、維持適當體重、避免高衝擊運動,有助延長使用時間。
換完膝關節可以爬山、跑步嗎?
看情況。多數人術後可以應付日常走路、上下樓梯,但高衝擊或反覆負重的運動會加速襯墊磨損,是否適合要由醫師依植入物類型和恢復狀況判斷。
兩腳可以同時換嗎?
不一定。同時換兩腳或分次換,各有恢復期和風險上的考量,會依病人年齡、體力、共病和醫師評估決定,沒有標準答案。
怎麼知道我的膝關節植入物是不是合法的?
可以。向手術團隊詢問產品名稱和醫療器材許可證字號,再到本站查證是否為有效許可證。包裝上會有「衛部醫器製字」或「衛部醫器輸字」等字號。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- PERMEDICA S.p.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Como n. 38, 23807 MERATE (LC), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15721
UDI 型號 共 80 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08050323016907 | 54501 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016914 | 54502 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016921 | 54503 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016938 | 54504 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016945 | 54505 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016952 | 54506 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016969 | 54507 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016976 | 54508 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016983 | 54509 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016990 | 54510 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017003 | 54511 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017010 | 54512 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017027 | 54513 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017034 | 54514 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017041 | 54515 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017058 | 54516 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017065 | 54517 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017072 | 54518 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017096 | 54520 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017102 | 54521 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017119 | 54522 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017126 | 54523 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017133 | 54524 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017140 | 54525 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017157 | 54526 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017164 | 54527 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017171 | 54528 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017188 | 54529 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017195 | 54530 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323017201 | 54531 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一種膝關節假體,用於在全膝關節置換手術中替代病變的膝關節。 本產品的一般適應症包括:因關節炎、風濕性、發育不良或創傷後病變所導致的晚期關節退化;骨折或血管性壞死;先前介入治療的不良後果,如關節重建、截骨術、關節固定術、全人工或部分人工關節置換術。裝置與骨骼的固定係採用骨水泥方式。 PS固定關節內襯: 脛骨柱與股骨組件的凸輪共同作用,具有替代後十字韌帶功能的作用。 設計:PS 關節內襯具有後方穩定柱,用於在屈曲時限制脛骨向後移位。下表面設有後方和前方鎖定槽,可卡入式插入脛骨組件。 | 是 | 否 | 否 |
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