許可證編號038481
“科瑯淳” 管腔維持導管
“CROWNJUN” Microd lumen maintenance catheter
申請商為 久和醫療儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038481號
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70538519
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 發證日期
- 2025 / 12 / 01
- 有效日期
- 2030 / 12 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 26
這類器材是什麼 外科用血管擴張器,AI 輔助整理
外科用血管擴張器是在心導管或血管手術中,用來把狹窄的血管撐開、維持血流通暢的器材。它屬於醫療器材,由醫師在醫院操作,病人不會自己買來用。
它和血管支架差在哪
血管擴張器是把狹窄處撐開的工具,有些會帶著氣球,撐完就取出;血管支架則是留在血管裡、長期支撐管壁的網狀金屬或聚合物結構。兩者常搭配使用,但一個是過程中的器械,一個是留在體內的植入物,分類和許可證也不同。
誰會用到它
通常是在心導管室或開刀房,由醫師依血管攝影等檢查結果決定。病人端不需要挑選,也無法自行購買。
- 冠狀動脈狹窄、接受心導管介入手術的病人。
- 周邊血管狹窄或阻塞,需要打通血流的病人。
- 洗腎用血管通路狹窄,需要維持通暢的病人。
- 部分外科血管手術中,用來輔助撐開或維持管腔。
為什麼許可證這麼少
這個分類在台灣有效的許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在日本和美國。數量少不代表器材罕用,而是同類產品可能被歸在相鄰的分類,例如導管、支架或氣球導管。查證時要看許可證上的品名和分類,不要只看品名像不像。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購,一般民眾不會在通路買到。若真的需要查,包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,本站收錄的 9 筆 UDI 型號全部標示單次使用、滅菌包裝。
常見問題
外科用血管擴張器是什麼?
它是心導管或血管手術中用來撐開狹窄血管、恢復血流的器材,由醫師操作,通常搭配血管攝影定位。屬於第 2 等級醫療器材,台灣目前有效的許可證只有 2 張,都是進口品。
血管擴張器和血管支架一樣嗎?
不一樣。擴張器是把狹窄處撐開,手術結束後通常會取出;支架是留在血管內長期支撐的植入物。兩者常在手術中先後使用,但屬於不同的器材分類,許可證也是分開的。
病人可以自己買血管擴張器嗎?
不行。這類器材由醫療院所採購,須由受過訓練的醫師在無菌環境下操作,一般通路買不到,也不適合自行使用。相關治療請依醫師指示。
血管擴張器可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的 9 筆型號全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染和器材失效的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-11-10 SOYA, ICHIKAWA-SHI, CHIBA, 272-0832, JAPAN
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12192
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