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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001915
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“歐普曼迪”史黛拉影像系統及其附件

“OptoMedic” Stellar Imaging System and Accessories

衛部醫器陸輸字第001915號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美麗康有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001915號
申請商
美麗康有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90896730
申請商地址
臺北市中山區八德路2段167巷21號1樓
發證日期
2026 / 05 / 29
有效日期
2031 / 05 / 29
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 06 / 15

這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理

內視鏡及其附件是指把鏡頭伸進人體管腔或腹腔,用來檢查或動手術的一整類器材。除了內視鏡主機,還包含切片夾、套管、咬口器、防護袋等周邊配件。

內視鏡和附件差在哪

內視鏡本身是那支有鏡頭、有光源的管子,負責看。附件是搭配它使用的東西,負責做事:切片、止血、沖洗、導入器械。很多時候民眾拿到的費用明細裡,附件項目比內視鏡本身還多。

  • 檢查用:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、膽胰攝影套管。
  • 手術用:腹腔鏡、切片閥門、內視鏡手術配件包。
  • 周邊:咬口器、滅菌防護袋、適配器。

哪些是重複用、哪些是單次用

本站收錄的 5,582 筆型號中,約 62% 標示為單次使用。單次使用的用完就丟,重複使用的要經過清洗、消毒或滅菌才能再用。

  • 單次使用:包裝上會寫,拆封後用完即丟,不要重複滅菌再用。
  • 重複使用:由醫療院所的供應中心依標準流程清洗滅菌,不是拿酒精擦一擦就好。
  • 約 79% 的型號標示為滅菌包裝,拆封前要確認包裝完整、沒有破損或受潮。

檢查時會遇到什麼

  • 胃鏡、大腸鏡前通常要禁食,實際時間依院所指示。
  • 胃鏡會使用咬口器,讓嘴巴保持張開、避免咬到管子。
  • 檢查可能使用鎮靜麻醉,當天不要自行開車或騎車。
  • 檢查後可能腹脹、喉嚨不適,通常會慢慢緩解;持續出血、劇烈腹痛要盡快回診。

怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 717 張有效許可證,其中進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

內視鏡檢查會很痛嗎?

不一定。胃鏡和大腸鏡的不適程度因人而異,多數院所提供鎮靜或麻醉選項,可以事先和醫師討論。檢查前的禁食、清腸做得確實,通常也會讓過程順利一些。

內視鏡附件可以重複使用嗎?

不一定,要看標示。標示單次使用的附件,用完就必須丟棄,重複使用會有感染和功能失效的風險。標示可重複使用的,則要由醫療院所依標準流程清洗滅菌。

內視鏡檢查前一定要禁食嗎?

通常要,但時間長短依檢查種類和院所指示而不同。禁食是為了避免麻醉或檢查過程中嗆到、嘔吐。實際要禁多久、能不能喝水,請照預約時拿到的說明做。

內視鏡會不會傳染疾病?

在正常作業下風險很低。重複使用的內視鏡和附件,醫療院所要依標準流程清洗和滅菌;單次使用的用完就丟。若對器械處理有疑問,可以直接問檢查單位。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.
國別
中國
廠址
Suite 503, Building A, Golden Valley Intellicreation Community, No.2 Yonganbei Street, Daxu, Guicheng, Nanhai, 528200, Foshan, Guangdong, China
製造商
Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.
國別
中國
廠址
Suite 318/319/320, Building A, Golden Valley Intellicreation Community, No.2 Yonganbei Street, Daxu, Guicheng, Nanhai, 528200, Foshan, Guangdong, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16591

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