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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001161
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“山八齒材”牙科光學齒模用樹脂塊

“YAMAHACHI” PMMA Disk

衛部醫器陸輸字第001161號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 崧揚國際有限公司,收錄 33 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001161號
申請商
崧揚國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97436085
申請商地址
臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
發證日期
2020 / 06 / 10
有效日期
2030 / 06 / 10
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 25

這類器材是什麼 暫時性牙冠及牙橋樹脂,AI 輔助整理

暫時性牙冠及牙橋樹脂是牙醫師在療程中,先套在修磨過的牙齒上、或做為臨時牙橋用的樹脂材料。它撐的是「正式假牙做好之前」這段時間,不是拿來長期使用的最終假牙。

為什麼需要臨時假牙

當牙齒修磨過、要等正式牙冠或牙橋製作完成,中間可能隔幾天到幾週。這段時間牙齒少了外層保護,會敏感、也可能位移,臨時假牙就是先把它蓋住、維持外型與咬合空間。

  • 保護修磨後的牙齒,減少冷熱敏感。
  • 維持牙齒位置,避免旁邊牙齒傾倒、對咬牙長長。
  • 維持外觀與基本咬合,讓人可以正常吃東西、說話。
  • 有些療程會先做臨時假牙,觀察咬合或牙齦狀況再調整正式假牙。

材質和做法差在哪

這類材料是樹脂,差別主要在「怎麼變硬」。有的是光固化,用特定波長的光照才會硬;有的是自凝或雙固化,混合後自己會硬化,必要時再照光補強。也有做成條狀、塊狀,供 3D 列印或口內直接塑形使用。

  • 光固化:牙醫師塑形後照光,時間比較好控制。
  • 自凝/雙固化:混合後會自行硬化,常用在間接製作或口內直接修補。
  • 3D 列印用:搭配數位掃描與列印機製作,形狀可以事先設計。

誰會用到它

主要是牙科療程中的病人,不是自己買回家用的東西。常見情境包括做正式牙冠或牙橋前的等待期、根管治療後的暫時保護、植牙療程中先做臨時牙,或原本的臨時假牙破損需要重做。

使用與挑選的常識

這類產品幾乎都由牙醫醫療院所選用,民眾不會直接挑。重點在於療程中配合醫師指示,並注意臨時假牙的狀況。

  • 臨時假牙本來就不是長期用的,強度、耐磨度和正式假牙有差距。
  • 不要用臨時假牙咬硬物,例如冰塊、骨頭、硬殼類。
  • 如果臨時假牙鬆脫、破裂、掉下來,先收好帶回診所,不要自己用黏著劑黏。
  • 牙齦持續腫痛、咬起來明顯不對,要回診調整,不要忍到正式假牙裝上。

常見問題

臨時假牙可以戴多久?

不一定,要看療程安排。臨時假牙是過渡性質,通常只戴到正式假牙完成為止。實際時間依醫師的治療計畫而定,戴太久可能磨損、變色或密合度變差,回診時可以請醫師確認。

臨時假牙掉了可以自己黏回去嗎?

不行。市售黏著劑的成分和牙科用的黏著劑不同,自己黏可能讓臨時假牙更難取下,也可能刺激牙齦。先把假牙收好,盡快回診處理。

臨時假牙和正式假牙差在哪?

差在材質和用途。臨時假牙多用樹脂,方便在診間快速塑形或修改,強度和耐用度較低;正式假牙會依需求選用金屬、陶瓷等材料,製作較費工,設計上要長期使用。

臨時假牙咬起來怪怪的,正常嗎?

不一定正常。剛裝上時有一點異物感很常見,但如果咬合明顯偏高、吃東西會痛、或覺得牙齒被頂開,代表咬合需要調整,回診請醫師修一下就好,不要自己磨。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造許可登錄編號
QSD9546
製造商
YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
國別
日本
廠址
54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japan

UDI 型號 共 33 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
XXPMD95MM16A35PMMA DISK/95mm*16mm, A3.5本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM16CLEPMMA DISK/95mm*16mm, Clear本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM16XA1PMMA DISK/95mm*16mm, A1本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM16XA2PMMA DISK/95mm*16mm, A2本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM16XA3PMMA DISK/95mm*16mm, A3本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM20A35PMMA DISK/95mm*20mm, A3.5本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM20CLEPMMA DISK/95mm*20mm, Clear本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM20VPNPMMA DISK/95mm*20mm, V-PINK本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM20XA1PMMA DISK/95mm*20mm, A1本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM20XA2PMMA DISK/95mm*20mm, A2本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM20XA3PMMA DISK/95mm*20mm, A3本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM25CLEPMMA DISK/95mm*25mm, Clear本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM25VPNPMMA DISK/95mm*25mm, V-PINK本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM25XA1PMMA DISK/95mm*25mm, A1本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM25XA2PMMA DISK/95mm*25mm, A2本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD95MM25XA3PMMA DISK/95mm*25mm, A3本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M16A35PMMA DISK/98.5mm*16mm, A3.5本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M16CLEPMMA DISK/98.5mm*16mm, Clear本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M16XA1PMMA DISK/98.5mm*16mm, A1本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M16XA2PMMA DISK/98.5mm*16mm, A2本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M16XA3PMMA DISK/98.5mm*16mm, A3本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M20A35PMMA DISK/98.5mm*20mm, A3.5本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M20CLEPMMA DISK/98.5mm*20mm, Clear本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M20VPNPMMA DISK/98.5mm*20mm, V-PINK本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M20XA1PMMA DISK/98.5mm*20mm, A1本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M20XA2PMMA DISK/98.5mm*20mm, A2本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M20XA3PMMA DISK/98.5mm*20mm, A3本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M25A35PMMA DISK/98.5mm*25mm, A3.5本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M25CLEPMMA DISK/98.5mm*25mm, Clear本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否
XXPMD985M25VPNPMMA DISK/98.5mm*25mm, V-PINK本產品為聚甲基丙烯酸甲酯,適用於CAD/CAM光學取模系統以製作可長期使用的暫時性牙冠及牙橋。 是 否 否

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