可霸斯印諦快低密度膽固醇檢驗試劑第二代

COBAS INTEGRA LDL-Cholesterol plus 2nd generation

衛署醫器輸壹字第000784號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 10 / 05

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: COBAS INTEGRA系統上，以定量血清和血漿中的LDL-Cholesterol濃度。
規格: #03038866: 175 tests
主成分: Reagents-working solutions
R1 Buffer in vial A (liquid) and in vial B (liquid).
R2=SR Enzymes in vial C (liquid).
Active ingredients
Components Concentrations
R1 R2
MOPSa 20.1 20.1 mmol/L
HSDAb 0.958 mmol/L
AOD (recombinant) ≧50 μkat/L (≧2.2 kU/L)
POD (horseradish) ≧167 ≧334 μkat/L (≧12 kU/L)
Magnesium sulfate．7H2O 8.11 mmol/L
4-Aminoantipyrine 2.46 mmol/L
CE (microbial) ≧50 μkat/L (≧0.7 kU/L)
CHOD (microbial ≧33 μkat/L (≧0.5 kU/L)
PH 6.5 6.8
a) 3-morpholino-propanesulfonic acid
b) Sodium N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline

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