MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019372
許可證編號019372
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“靈威特”生物可吸收性固定螺釘
“Linvatec” Absorbable Interference Screw
衛署醫器輸字第019372號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 崴康實業股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019372號
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24309963
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 發證日期
- 2008 / 11 / 25
- 有效日期
- 2028 / 11 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C8032，以下空白。
- 主成分
- 空白「
製造廠
- 製造商
- LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3585
- 製造商
- CONMED CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A.
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10845854013472 | C8034 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 9mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013564 | C8030 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 7mmx20mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013595 | C8019 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 8mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013601 | C8022 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 10mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013618 | C8025 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 11mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013625 | C8023 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 10mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013687 | C8017 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 8mmx20mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013724 | C8033 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 9mmx20mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013731 | C8035 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 9mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013755 | C8039 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 8mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014004 | C8010 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 7mmx20mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014042 | C8012 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 7mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014134 | C8014 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 9mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014332 | C8013 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 9mmx20mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014349 | C8024 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 11mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014363 | C8031 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 7mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014394 | C8018 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 8mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014400 | C8038 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 8mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014448 | C8011 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 7mmx25mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014455 | C8015 | BioScrew Bio-absorable Interference Screws 9mmx30mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014479 | C8037 | Guardsman style Bioscrew Bio-absorable Interference Screws 8mmx20mm | 是 | 否 | 否 |
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