MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019356
許可證編號019356
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“柏朗”安全靜脈留置針
“B. Braun”Introcan Safety i.v. Cannulae
衛署醫器輸字第019356號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019356號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2008 / 11 / 18
- 有效日期
- 2028 / 11 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原97年12月1日仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格:4252543-03、4252586-03。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日及112年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予已收回作廢)
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN MELSUNGEN AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL-BRAUN-STRAβE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
- 製造商
- B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA
- 製造許可登錄編號
- QSD3313
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963322359 | 4252578-03 | INTROCAN SAFETY FEP 16G, 1.7X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322366 | 4253574-03 | INTROCAN SAFETY-W PUR 20G, 1.1X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322373 | 4253639-03 | INTROCAN SAFETY-W PUR 14G, 2.2X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322380 | 4254503-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 24G, 0.7X19MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322397 | 4254546-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 20G, 1.1X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322403 | 4254538-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 20G, 1.1X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322410 | 4254562-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 18G, 1.3X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322427 | 4254554-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 18G, 1.3X45MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322434 | 4254570-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 16G, 1.7X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322441 | 4254597-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 14G, 2.2X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322458 | 4254511-03 | INTROCAN SAFETY-W FEP 22G, 0.9X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322571 | 4252500-03 | INTROCAN SAFETY FEP 24G, 0.7X19MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963322588 | 4252594-03 | INTROCAN SAFETY FEP 14G, 2.2X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963350994 | 4251601-03 | INTROCAN SAFETY PUR 24G, 0.7X19MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351021 | 4251628-03 | INTROCAN SAFETY PUR 22G, 0.9X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351052 | 4251644-03 | INTROCAN SAFETY PUR 20G, 1.1X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351083 | 4251652-03 | INTROCAN SAFETY PUR 20G, 1.1X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351113 | 4251679-03 | INTROCAN SAFETY PUR 18G, 1.3X45MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351144 | 4251687-03 | INTROCAN SAFETY PUR 18G, 1.3X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351175 | 4251695-03 | INTROCAN SAFETY PUR 16G, 1.7X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351205 | 4251709-03 | INTROCAN SAFETY PUR 16G, 1.7X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351236 | 4251717-03 | INTROCAN SAFETY PUR 14G, 2.2X50MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351267 | 4251890-03 | INTROCAN SAFETY FEP 14G, 2.2X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351311 | 4252519-03 | INTROCAN SAFETY FEP 22G, 0.9X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351342 | 4252527-03 | INTROCAN SAFETY FEP 20G, 1.1X45MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351373 | 4252535-03 | INTROCAN SAFETY FEP 20G, 1.1X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351434 | 4252551-03 | INTROCAN SAFETY FEP 18G, 1.3X45MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351465 | 4252560-03 | INTROCAN SAFETY FEP 18G, 1.3X32MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351564 | 4253523-03 | INTROCAN SAFETY-W PUR 24G, 0.7X19MM-AP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963351595 | 4253540-03 | INTROCAN SAFETY-W PUR 22G, 0.9X25MM-AP | 是 | 否 | 否 |
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