MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013221
許可證編號013221
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
宜立亞CCP品管液
EliA CCP Control
衛署醫器輸字第013221號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2017/04/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013221號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2015 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 04 / 24
效能與規格
- 效能
- 監控anti-cyclic citrullinated peptide; CCP之體外測定時的性能表現。
- 規格
- EliA CCP Positive Control 100: 6 vials;
EliA CCP Positive Control 250: 6 vials;
EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 100: 6 vials;
EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 250: 6 vials。 - 主成分
- Reagent:
EliA CCP Control: Containing IgG antibodies to CCP.
製造廠
- 製造商
- PHADIA AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN
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