MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013208
許可證編號013208
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培TDx/TDxFLx偉伯益酸檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Valproic Acid
衛署醫器輸字第013208號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013208號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 20
- 有效日期
- 2015 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 用來定量測試血清或血漿中抗癲癇藥物valproic acid濃度之檢驗試劑。
- 規格
- 100 tests/kit
- 主成分
- TDx/TDxFLx Valproic Acid Reagent Pack
S <25% Valproic Acid Antiserum (Sheep)in buffer with protein stabilizer (4.0ml)。
T <0.01% Valproic Acid Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and protein stabilizer (3.5ml)
P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer containing protein stabilizer (2.5ml)。
X SYSTEM Valproic Acid Calibrators(conc.0.1, 12.5, 25.0, 50.0, 100.0 and 150 μg/mL)
X SYSTEM Valproic Acid Control (conc. 37.5, 75.0 and 125.0 μg/mL)
TDx/TDxFLx Free Valproic Acid Calibrators(conc. 0.0, 2.0, 5.0, 9.0, 15.0 and 25.0 μg/mL)
TDx/TDxFLx Free Valproic Acid Control (conc. 4.0, 12.0 and 20.0 μg/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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