MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013198
許可證編號013198
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"必帝" 血液收集管系列
BD Arterial Blood Collection Syringe
衛署醫器輸字第013198號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013198號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 20
- 有效日期
- 2030 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品收集從人類採集之血液檢體，以測試血液中的氧氣、二氧化碳和酸鹼值。
- 規格
- #364413、#364415、#364390、#364391
新增規格為：364389，以下空白。並酌修仿單及標籤，詳如中文仿單核定本(原94年11月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) - 主成分
- 1 mL (23G, 25G), 3 mL (22G, 23G), 5 mL (22G)
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 國別
- 英國
- 廠址
- Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
- 製造許可登錄編號
- QSD0182
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 50382903643894 | 364389 | BD Preset™ Eclipse™ | 是 | 否 | 否 |
| 50382903643900 | 364390 | BD Preset™ Eclipse™ | 是 | 否 | 否 |
| 50382903643917 | 364391 | BD Preset™ Eclipse™ | 是 | 否 | 否 |
| 50382903644136 | 364413 | BD Preset™ | 是 | 否 | 否 |
| 50382903644150 | 364415 | BD Preset™ | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。