MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013192
許可證編號013192
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC
衛署醫器輸字第013192號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013192號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2010 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中肌酸激酶的定量測試。
- 規格
- 12132672、04580591、04580613、12132796、12132818、12132524、12132605、12132630、12132656
- 主成分
- Reagents:
R1:Imidazole buffer:123 mmol/L,pH6.5 (37℃);EDTA:2.46 mmol/L;Mg2+:12.3
mmol/L;ADP:2.46 mmol/L;AMP:6.14 mmol/L;diadenosine pentaphosphate:19 μmol/L;NADP (yeast):2.46 mmol/L;N-acetylcysteine:24.6 mmol/L;HK(yeast):≧36.7 μkat/L;G6P-DH(E.coli):≧23.4 μkat/L
R2:CAPSO* buffer:20 mmol/L,pH8.8((37℃);glucose:120 mmol/L;EDTA:2.46 mmol/L;creatine phosphate:184 mmol/L
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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