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衛署醫器輸字
許可證編號
013192
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑

Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC

衛署醫器輸字第013192號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013192號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 10 / 19
有效日期
2010 / 10 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中肌酸激酶的定量測試。
規格
12132672、04580591、04580613、12132796、12132818、12132524、12132605、12132630、12132656
主成分
Reagents:
R1:Imidazole buffer:123 mmol/L,pH6.5 (37℃);EDTA:2.46 mmol/L;Mg2+:12.3
mmol/L;ADP:2.46 mmol/L;AMP:6.14 mmol/L;diadenosine pentaphosphate:19 μmol/L;NADP (yeast):2.46 mmol/L;N-acetylcysteine:24.6 mmol/L;HK(yeast):≧36.7 μkat/L;G6P-DH(E.coli):≧23.4 μkat/L
R2:CAPSO* buffer:20 mmol/L,pH8.8((37℃);glucose:120 mmol/L;EDTA:2.46 mmol/L;creatine phosphate:184 mmol/L

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

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