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衛署醫器輸字
許可證編號020706
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“岡本”衛生套

“Okamoto” Condom

衛署醫器輸字第020706號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 傳悅國際有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020706號
申請商
傳悅國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27333488
申請商地址
臺北市中山區中山北路2段31號7樓
發證日期
2010 / 05 / 13
有效日期
2030 / 05 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
1. 優先使用在對乳膠衛生套有過敏的人。2. 正確使用”岡本”衛生套可幫助避孕並降低感染愛滋病及其他經由性接觸產生疾病的機會。然而，沒有一種避孕方式可以提供百分之百保障。
規格
003 NUDE ( 3 pieces/pack, 6 pieces/ pack, 10 pieces/pack )。0.02 Hydro Polyurethane(1,2,3,4,6,10,12片裝)(Clear)。增加規格：003 nude (1 piece/pack)。增加規格：0.02 Hydro Polyurethane Large (1, 2, 3, 4, 6, 8,10, 12, 18, 120, 144 pieces/pack)(Clear)(原100年9月2日仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、外盒及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
新增規格：0.02 HYDRO POLYURETHANE RICH LUBRICATIVE (1、2、3、4、6、8、10、12、18、120及144 piece/pack)。

製造廠

製造商
OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT
國別
日本
廠址
1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., JAPAN
製造許可登錄編號
QSD1900

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4547691 8032760.02 Hydro Polyurethane Rich Lubricative衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否
45476917022960.02 Hydro Polyurethane衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否
45476917023190.02 Hydro Polyurethane衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否
4547691702333 0.02 Hydro Polyurethane衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否
45476917768840.02 Hydro Polyurethane Large衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否
45476917768910.02 Hydro Polyurethane Large衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否
45476918033060.02 Hydro Polyurethane Rich Lubricative衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 否 否

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