MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009846
許可證編號009846
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"邁特"脛骨固定器
"MITEK" INTRAFIX TIBIAL FASTENER
衛署醫器輸字第009846號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009846號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2002 / 03 / 26
- 有效日期
- 2027 / 03 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 254601,254602,254603,254609,以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原91年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Medos Sarl
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Rue du Puits-Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8241
- 製造商
- Depuy Mitek, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10886705013074 | 254601 | INTRAFIX TIBIALSHEATH 30MM EA | 是 | 否 | 否 |
| 10886705013081 | 254602 | INTRAFIX TAPERSCR 6-8X30MM EA | 是 | 否 | 否 |
| 10886705013098 | 254603 | INTRAFIX TAPERSCR 8-10X30MM EA | 是 | 否 | 否 |
| 10886705013128 | 254609 | INTRAFIX TAPERSCR 7-9X30MM EA | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。