台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
009217
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"泰爾茂"紗爾續靜脈留置針

"TERUMO" SURFLASH

衛署醫器輸字第009217號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009217號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
1999 / 06 / 25
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 08

這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理

血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。

周邊和中央差在哪

差在管子放到哪一條血管。

  • 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
  • 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
  • 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。

為什麼一定要由醫療人員放

這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。

  • 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
  • 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
  • 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。

管路平常怎麼照顧

  • 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
  • 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
  • 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
  • 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
  • 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。

怎麼確認用到的是合法器材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

血管內導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。

打點滴的留置針可以放多久?

不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。

中央靜脈導管會不會很危險?

有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。

身上有導管可以洗澡嗎?

不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷88年7月20日核發之仿單標籤核定本及其規格SR-FF2419, SR-FF2225,SR-FF2032,SR-FF2051,SR-FF1832,SR-FF1851,SR-FF1864,SR-FF1651,SR-FF1664,SR-FF1451,SR-FF1464,SR-FF2419(9),SR-FF2225(9),SR-FF2032(9),SR-FF2051(9),SR-FF1832(9),SR-FF1851(9),SR-FF1864(9),SR-FF1651(9),SR-FF1664(9),SR-FF1451(9),SR-FF1464(9)。增加規格:SR*FF2419,SR*FF2225,SR*FF2032,SR*FF2051,SR*FF1832,SR*FF1851,SR*FF1864,SR*FF1651,SR*FF1664,SR*FF1451,SR*FF1464。
變更規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION
國別
日本
廠址
1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD3624

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
34987350743535SR*FF2419Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350743573SR*FF2032Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350743597SR*FF2225Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350743634SR*FF2051Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747519SR*FF1832Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747595SR*FF1451Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747670SR*FF1464Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747755SR*FF1651Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747830SR*FF1664Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747915SR*FF1851Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否
34987350747991SR*FF1864Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。