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衛署醫器輸字
許可證編號
009043
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

''柏朗''靜脈留置針

"B.BRAUN" INTROCAN I.V. CANNULA

衛署醫器輸字第009043號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009043號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
1999 / 02 / 25
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2024 / 01 / 05

這類器材是什麼 血管內導管,AI 輔助整理

血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針,到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類,全部是滅菌、單次使用的醫療器材。

周邊和中央差在哪

差在管子放到哪一條血管。

  • 周邊靜脈留置針:打在手臂、手背的淺層靜脈,病房打點滴、給藥最常用,通常放幾天就要換。
  • 中央靜脈導管:從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去,管尖到靠近心臟的大血管,可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓,加護病房或需要長期輸液的人會用到。
  • 周邊置入中心導管(PICC):從手臂較粗的靜脈放進去,管尖同樣到中央靜脈,可放比較久。

為什麼一定要由醫療人員放

這類導管是侵入性器材,放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置,這些都不是自己在家能做的。

  • 置入過程要維持無菌,皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
  • 導管要固定好,避免拉扯滑脫。
  • 打藥或沖洗前後要依規定沖管,避免管路堵塞。

管路平常怎麼照顧

  • 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液,要馬上告訴護理人員。
  • 點滴不順、滴速變慢、回血,先請護理人員檢查,不要自己調整。
  • 導管接頭要保持乾淨,不要自己拆開。
  • 洗澡或擦身時避免弄濕敷料,濕了要更換。
  • 出現發燒、畏寒、呼吸喘,可能和管路感染有關,要盡快就醫。

怎麼確認用到的是合法器材

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證,其中進口 50 張、國內製造 6 張,國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

血管內導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。

打點滴的留置針可以放多久?

不一定,要看導管種類、放置部位和病人的狀況,由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時,會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。

中央靜脈導管會不會很危險?

有一定風險,包括出血、氣胸、感染、血栓,所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入,並用超音波或X光確認位置。需要放導管時,醫師會說明好處和風險,再一起決定。

身上有導管可以洗澡嗎?

不一定。要看導管種類、敷料是否防水,以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位,敷料弄濕要盡快更換,以免感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原88.3.29及90.10.16仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:4056299。規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年5月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
B.BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造商
B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
國別
馬來西亞
廠址
BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA
製造許可登錄編號
QSD3313

UDI 型號 共 29 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040224950063014254325BINTROCAN-W FEP 18GX1 1/4", 1,3X32MM 是 否 否
040224950063564254210BINTROCAN-W FEP 14GX2", 2,2X50MM 是 否 否
040224950064004254171BINTROCAN-W FEP 16GX2", 1,7X50MM 是 否 否
040224950064554254139BINTROCAN-W FEP 18GX1 3/4", 1,3X45MM 是 否 否
040224950065544252160BINTROCAN FEP 16GX2", 1,7X50MM 是 否 否
040224950066534252322BINTROCAN FEP 18GX1 1/4" ,1,3X32MM 是 否 否
040224950067074252217BINTROCAN FEP 14GX2", 2,2X50MM 是 否 否
040224951124534252071BINTROCAN FEP 24GX3/4", 0,7X19MM 是 否 否
040224951125074252098BINTROCAN FEP 22GX1", 0,9X25MM 是 否 否
040224951125524252110BINTROCAN FEP 20GX1 1/4", 1,1X32MM 是 否 否
040224951126064254074BINTROCAN-W FEP 24GX3/4", 0,7X19MM 是 否 否
040224951126514254090BINTROCAN-W FEP 22GX1", 0,9X25MM 是 否 否
040224951127054254112BINTROCAN-W FEP 20GX1 1/4", 1,1X32MM 是 否 否
040224951127504252136BINTROCAN FEP 18GX1 3/4" , 1,3X45MM 是 否 否
040224951398014251300INTROCAN CERTO PUR 24GX3/4", 0,7x19MM 是 否 否
040224951398564251318INTROCAN CERTO PUR 22GX1", 0,9X25MM 是 否 否
040224951399004251326INTROCAN CERTO PUR 20GX1 1/4", 1,1X32MM 是 否 否
040224951399554251342INTROCAN CERTO PUR 18GX1 1/4", 1,3X32MM 是 否 否
040224951400054251334INTROCAN CERTO PUR 18GX1 3/4", 1,3X45MM 是 否 否
040224951400504251350INTROCAN CERTO PUR 16GX2", 1,7X50MM 是 否 否
040224951401044251369INTROCAN CERTO PUR 14GX2",2,2X50MM 是 否 否
040224951911134253345INTROCAN-W CERTO PUR 18GX1 1/4",1,3X32MM 是 否 否
040224951911684253302INTROCAN-W CERTO PUR 24GX3/4", 0,7X19MM 是 否 否
040224951913114253310INTROCAN-W CERTO PUR 22GX1", 0,9X25MM 是 否 否
040224951914654253329INTROCAN-W CERTO PUR 20GX1 1/4",1,1X32MM 是 否 否
040224951917174253337INTROCAN-W CERTO PUR 18GX1 3/4",1,3X45MM 是 否 否
040224951917624253353INTROCAN-W CERTO PUR 16GX2", 1,7X50MM 是 否 否
040224951919154253361INTROCAN -W CERTO PUR 14GX2", 2,2X50MM 是 否 否
040459280089324055764INTROCAN CERTO PUR 20GX2", 1,1X50MM 是 否 否

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