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衛署醫器製字
許可證編號
003154
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“沛綠康”電子血壓計

“POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR

衛署醫器製字第003154號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 凱健企業股份有限公司五股廠,收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003154號
申請商
凱健企業股份有限公司五股廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
43900591
申請商地址
新北市五股區五工五路五十六號
發證日期
2010 / 12 / 10
有效日期
2030 / 12 / 10
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 03

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材,從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計,到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體,靠壓脈帶加壓來量。

臂式和手腕式差在哪

兩者都是從外面加壓量血壓,差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂,量到的是上臂動脈的壓力;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶,但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。

誰會用到它

  • 一般人在家量血壓、記錄變化。
  • 醫療院所的門診、病房例行量測。
  • 需要長時間記錄的人,用動態血壓監測儀,通常由醫療人員安排配戴一整天。
  • 部分機型可搭配手機或雲端記錄,方便回診時給醫師看趨勢。

怎麼挑

先看用途:要每天在家量,臂式通常比較穩定;要帶著走、空間小,手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍,太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號,並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
  • 背靠椅背、腳平放地面,不要翹腳。
  • 壓脈帶綁在上臂,高度大約和心臟同高;手腕式則把手腕抬到心臟高度。
  • 量的时候不讲话、不動,一次量完再記錄。
  • 同一時間、同一手臂、同一台機器量,比較看得出趨勢。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議依產品說明書的建議回廠或送驗,通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大,可以先帶去回診時和院內的血壓計比對,必要時送修或校正。

量血壓要量左手還是右手?

不一定,兩手都可以,重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量,之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多,回診時告訴醫師。

手腕式血壓計準嗎?

可以參考,但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度,手要放鬆不動,位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊,臂式通常比較好掌握。

血壓計可以借別人用嗎?

可以,但壓脈帶是貼著皮膚用的,多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品,對乳膠過敏的人要避開,改選不含乳膠的機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
增加規格:KP-6027、KP-6650、KP-6750、KP-7120。
增加規格:KP-7032。

製造廠

製造商
凱健企業股份有限公司五股廠
國別
台灣
廠址
新北市五股區五工五路56號
製造許可登錄編號
QMS0970

UDI 型號 共 45 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04252010660200KP-6020手腕式電子血壓計(NFC/BLE) 否 否 否
04252010660279KP-6027自動腕式電子血壓計(NFC/BLE/USB/語音) 否 否 否
04252010661207KP-6120手腕式電子體溫計 否 否 否
04252010661214KP-6121電子血壓計 否 否 否
04252010661306KP-6130電子體溫計 否 否 否
04252010661702KP-6170電子血壓計 否 否 否
04252010662303KP-6230電子血壓計 否 否 否
04252010662419KP-6241電子血壓計 否 否 否
04252010662501KP-6250手臂式電子血壓計 否 否 否
04252010662600KP-6260電子血壓計 否 否 否
04252010662617KP-6261電子血壓計 否 否 否
04252010665205KP-6520電子血壓計(NFC/BLE) 否 否 否
04252010666219KP-6621電子血壓計 否 否 否
04252010666509KP-6650自動臂式電子血壓計(NFC/BLE/USB/語音) 否 否 否
04252010667506KP-6750自動臂式電子血壓計(NFC/BLE/USB/語音) 否 否 否
04252010668237KP-6823電子血壓計 否 否 否
04252010668251KP-6825電子血壓計 否 否 否
04252010668459KP-6845手臂式電子血壓計 否 否 否
04252010668602KP-6860手臂式電子血壓計 否 否 否
04252010669258KP-6925電子血壓計 否 否 否
04252010669302KP-6930電子血壓計 否 否 否
04252010669319KP-6931電子血壓計 否 否 否
04252010670001KP-7000電子血壓計 否 否 否
04252010670100KP-7010電子血壓計 否 否 否
04252010670308KP-7030電子血壓計 否 否 否
04252010670506KP-7050電子血壓計 否 否 否
04252010670605KP-7060電子血壓計 否 否 否
04252010670704KP-7070電子血壓計 否 否 否
04252010671206KP-7120手腕式電子血壓計 否 否 否
04252010671602KP-7160電子血壓計 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。