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衛署醫器製字
許可證編號000638
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

低週波治療器

"HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

衛署醫器製字第000638號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 虹泰企業有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000638號
申請商
虹泰企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
84156977
申請商地址
桃園市平鎮區廣興村廣東路２０巷１４號１樓
發證日期
1996 / 08 / 12
有效日期
2031 / 08 / 12
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 04 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本、HT329，HT301，HT310，HT311，HT313，HT328，HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329NO、HT329N1、HT326L。HT329L5、HT329N2-1、HT329N2-3、HT329N2-6、HT329L、HT329LA、HT329LB、HT329LC、HT329L6、HT326LA、HT326LB、HT326L4、HT77A。HT311A。HC0601, HC0501, HT329L7。增加規格：HT329L-MZ1，以下空白。

製造廠

製造商
虹泰企業有限公司仁德廠
國別
台灣
廠址
台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
製造許可登錄編號
QMS0520

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873683314HT329L3用於減輕肩膀痠痛,末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683321HT329L4用於減輕肩膀酸痛.末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683338HT329L1用於減輕肩膀痠痛,末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683406HT328用於減輕肩膀痠痛, 末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683505HT329L6用於減輕肩膀酸痛.末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683642HT 77A 8ch用於減輕肩膀酸痛, 末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683703HT 66B 12ch用於減輕肩膀酸痛,末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683208HT311用於減輕肩膀痠痛,改善末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683215HT 326L用於減輕肩膀痠痛,末梢神經麻痺 否 否 否
04719873683307HT329L2用於減輕肩膀痠痛,末梢神經麻痺 否 否 否

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