MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000627
許可證編號000627
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器
"EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR
衛署醫器製字第000627號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯興儀器股份有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000627號
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12279628
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓
- 發證日期
- 1995 / 12 / 28
- 有效日期
- 2030 / 12 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMSTIM581、AMSTIM582、AMSTIM583，以下空白。ROWWIN 120。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本。
增加規格：AMSTIM 590、AMSTIM 591、AMSTIM 593。
製造廠
- 製造商
- 聯興儀器股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新店市民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0234
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719884841017 | HELEX525 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841024 | ROWWIN120 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841031 | HELEX571 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841048 | HELEX573 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841055 | AMSTIM580 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841062 | AMSTIM581 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841079 | AMSTIM582 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841086 | AMSTIM583 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841093 | AMSTIM590 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841109 | AMSTIM591 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719884841116 | AMSTIM593 | 動力式肌肉刺激器是利用接觸體表區的電極之電流，重覆剌激肌肉收縮所用之電動醫用器材。 | 否 | 否 | 否 |
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