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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
018833
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"普斯靜" 醫用氣體壓力調節器(未滅菌)

"Precision" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第018833號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 醫技實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第018833號
申請商
醫技實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80217038
申請商地址
臺中市西屯區工業區33路12之5號1樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 03

這類器材是什麼 壓力調節器,AI 輔助整理

壓力調節器是把鋼瓶裡的高壓氣體(氧氣、醫療用空氣等)降壓、穩定輸出成可安全使用的壓力的器材,接在氣瓶和流量計、面罩或呼吸器之間。在台灣它屬於第 1 等級醫療器材。

它裝在哪裡、做什麼

醫用氣體鋼瓶裡的壓力很高,直接接到病人端會危險,也不能穩定供氣。壓力調節器裝在鋼瓶閥門上,把高壓降到設定的輸出壓力,讓氧氣能穩定地送出來。常見於醫院病房、急診、開刀房、救護車、居家氧氣治療和呼吸照護單位。

  • 降壓:把鋼瓶內的高壓氣體降到可使用的範圍。
  • 穩壓:讓輸出壓力維持穩定,不會忽大忽小。
  • 常見搭配:氧氣鋼瓶、醫療用空氣鋼瓶、流量計、潮濕瓶、氧氣面罩或呼吸器。

和流量計差在哪

兩者常裝在一起,但功能不同。壓力調節器負責把鋼瓶的高壓降下來並穩住;流量計負責顯示每分鐘送出多少氣體,讓使用者調整流量。有些產品把兩者做成一體(品名可能寫「閥門整合式」),有些是分開的兩件。

誰會用到它

主要是醫療院所和居家氧氣治療。居家使用者通常由醫療器材行或氧氣公司到府安裝、教怎麼開關和看錶。它不是民眾自己買來接一接就能用的東西,氣體鋼瓶本身有壓力風險。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 13 張有效的壓力調節器許可證,其中 9 張是國內製造,國外製造廠以美國、中國、丹麥為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

壓力調節器是醫療器材嗎?

是。在台灣它屬於第 1 等級醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。買的時候認包裝上的許可證字號,不要買來路不明、沒有標示的產品。

壓力調節器可以自己安裝嗎?

不建議。它要接在內有高壓氣體的鋼瓶上,安裝不當可能造成氣體外洩或零件彈出。居家氧氣通常由氧氣公司或醫療器材行到府安裝並教操作,有問題找原供應商處理。

壓力調節器要保養嗎?

要,但方式依產品而異。一般會保持外觀清潔乾燥、避免撞擊、定期檢查接頭和管路有沒有漏氣或老化。多數這類產品標示為未滅菌,不要自行拆解或用水沖洗內部,保養和檢修依原廠說明或供應商安排。

壓力調節器多久要換?

不一定,看使用頻率、環境和原廠建議,沒有統一的年限。出現漏氣、壓力錶指針不穩、旋鈕轉不動或輸出壓力異常時,就不要再使用,聯絡供應商檢修或更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
PRECISION MEDICAL, INC.
國別
美國
廠址
300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD14459

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